2014-05-29 00:24:13
5月28日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)掛出《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿)》,正式向社會公開征求修訂意見。
每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京
每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京
醫(yī)藥電商行業(yè),或?qū)⒂瓉碛忠淮握呃猛苿印?/p>
5月28日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)掛出《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿)》(以下簡稱意見稿),正式向社會公開征求修訂意見。
《每日經(jīng)濟新聞》記者詳讀意見稿后發(fā)現(xiàn),與以往醫(yī)藥電商的相關(guān)行業(yè)政策相比,此次意見稿中的改革思路,打破了以往一直固守的兩方面政策壁壘,一點是如果符合要求,正規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥店可以售賣處方藥,另一點則是對第三方交易經(jīng)營平臺的操作將更為放寬。
“這是極大利好,希望政策能落地,我非常支持這個意見稿,把行業(yè)心聲都反映出來了。”意見稿面世后當(dāng)天,以嶺健康城副總經(jīng)理、以嶺藥業(yè)電商事業(yè)部總經(jīng)理邵清的說法,或許能代表行業(yè)的聲音。
開在線售賣處方藥“先河”
受醫(yī)藥電商歡迎的上述意見稿,打破了網(wǎng)絡(luò)不能銷售處方藥的禁忌。這份意見稿如果能順利落地,“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定”。
權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,目前獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥品零售企業(yè)有129家,網(wǎng)上售藥須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向消費者零售藥品的,首先應(yīng)是藥品零售連鎖企業(yè),其次還需自有網(wǎng)站設(shè)備和管理能力,符合相關(guān)審批規(guī)定。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶曾在一次會議上對記者透露,目前網(wǎng)上售藥企業(yè)的網(wǎng)售藥品業(yè)務(wù)都不盈利,要靠其他商品彌補。主要是受到處方來源和醫(yī)保報銷的限制,零售渠道銷售藥品僅占我國藥品銷量的20%。
在李國慶看來,開辟網(wǎng)上銷售渠道,并不能增加總體藥品零售量。李國慶表示,藥品作為特殊商品,儲存運輸都有特殊要求,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達不到藥品配送的要求,藥品在配送途中風(fēng)險難以管控。出于對藥品質(zhì)量保證的考慮,藥監(jiān)部門目前暫不允許委托社會機構(gòu)向消費者直接配送藥品。但隨著醫(yī)藥電商行業(yè)的發(fā)展,食藥監(jiān)總局的監(jiān)管政策出現(xiàn)了變化,并首次表露出即將放寬互聯(lián)網(wǎng)藥店網(wǎng)上售賣處方藥的風(fēng)向。
醫(yī)藥電商行業(yè)份額擴大
此次發(fā)布的意見稿,從政策導(dǎo)向上來看,將對醫(yī)藥電商行業(yè)產(chǎn)生重大利好。在邵清看來,長久以來,國內(nèi)的醫(yī)藥電商行業(yè)受困于政策層面收緊,未曾大規(guī)模發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示,從銷售額上來看,外國醫(yī)藥電商占整體銷售的30%左右,而中國醫(yī)藥電商的占比不到0.1%。
如果這份征求意見稿能夠落地,就能切實降低藥價,打破相關(guān)大醫(yī)院、藥企及地方政府在藥品招投標(biāo)過程中實施壟斷并抬高藥價的行為。
“因為網(wǎng)上是完全的競爭市場,沒有灰色的返利和回扣,加上經(jīng)營主體很多,自然會產(chǎn)生競爭,從而優(yōu)化市場,而且可以打擊網(wǎng)上賣假藥的行為。”邵清對記者表示,等到日后網(wǎng)絡(luò)售賣處方藥全部正規(guī)后,將對假藥網(wǎng)絡(luò)市場形成巨大沖擊,市場經(jīng)濟會驅(qū)使這些假藥商戶被淘汰。
在卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師趙鎮(zhèn)看來,國內(nèi)目前處方藥占比80%市場份額,以往醫(yī)藥電商只能接觸20%的市場份額。如果意見稿落地,醫(yī)藥電商行業(yè)的市場份額就一下子放大了5倍,這是一個非常大的利好。
對于監(jiān)管難的問題,趙鎮(zhèn)表示,可以借鑒發(fā)達國家已經(jīng)運行多年的互聯(lián)網(wǎng)售賣處方藥的經(jīng)驗。“監(jiān)管難度其實比線下售藥的監(jiān)管難度還小一些,風(fēng)險更可控。”趙鎮(zhèn)表示,根據(jù)歐美成熟監(jiān)控經(jīng)驗來看,未來在監(jiān)控時,可以在網(wǎng)絡(luò)上回溯、跟蹤賣藥人以及買藥人的個人信息、購藥數(shù)量以及購藥時間,在網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和電子信息化發(fā)展成熟的當(dāng)下,在中國實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)售藥監(jiān)控布控并非難事。如果未來監(jiān)管層能將醫(yī)保進一步放開,即網(wǎng)絡(luò)買藥能通過醫(yī)保報銷,將“更刺激這個行業(yè)迅猛發(fā)展”。
規(guī)劃第三方交易平臺
除了處方藥的銷售禁忌有望打破,意見稿中還首次對第三方交易平臺作出政策規(guī)劃,進一步促進行業(yè)發(fā)展。
據(jù)悉,第三方交易平臺是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動中為雙方或多方提供網(wǎng)頁空間、虛擬經(jīng)營場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或多方開展交易活動的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。
意見稿中明確,第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對申請進入平臺的食品藥品經(jīng)營者資質(zhì)進行審查,建立登記檔案并及時核實更新經(jīng)營者公開營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息等內(nèi)容。
中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長、山西仁和大藥房連鎖有限公司董事長楊全柱認為,就醫(yī)藥流通領(lǐng)域來說,未來改革值得探索的一個路徑是盡快在全國推開建立第三方醫(yī)藥物流平臺。未來整個行業(yè)發(fā)展的大趨勢就是兼并重組,提高市場集中度。
第三方物流交易平臺的產(chǎn)生,還將對單體藥店的發(fā)展形成利好,因為以往根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督總局現(xiàn)有的政策規(guī)定,比如新版GSP,就對單體藥店提出了較為嚴格的要求,認證成本很高,甚至很難通過認證,在藥品配送等方面操作難度很大。
在楊全柱看來,如果未來可以在門面配送要求日趨嚴格的前提下,盡快加盟連鎖藥店,通過掛連鎖的牌子來完成配送,或者直接賣給連鎖,再或者和連鎖合資,整合起來后完成配送。
如果意見稿落地,未來“第三方醫(yī)藥物流平臺將對上游供應(yīng)企業(yè)的藥品采購以及產(chǎn)業(yè)鏈的其他環(huán)節(jié),起到有效作用”。最關(guān)鍵的是,將產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),市場資源高度集中,一定程度上能降低藥價,楊全柱對記者表示。
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