530種低價(jià)藥最高零售價(jià)放開(kāi) 龍頭藥企將迎利好

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京    

每經(jīng)記者 王雅潔 發(fā)自北京

業(yè)內(nèi)翹首企盼的低價(jià)藥名目，終于面世。

昨日（5月8日），發(fā)改委公布《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），并同步發(fā)布《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》（以下簡(jiǎn)稱《低價(jià)藥品清單》）。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，此次放開(kāi)的藥品種類共530種，其中包括280種西藥、250種中成藥。生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費(fèi)用日均不超過(guò)3元、中成藥日均費(fèi)用不超過(guò)5元的前提下自主定價(jià)。

記者進(jìn)一步梳理統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，《低價(jià)藥品清單》雖然僅涉及530個(gè)品種，但是由于每個(gè)品種又分為不同劑型，實(shí)際藥品劑型超過(guò)1000種。在清單之外，各地區(qū)還可以增補(bǔ)。

分析人士認(rèn)為，從藥企的角度看，此次價(jià)格管控的放開(kāi)，將明顯有利于企業(yè)借助銷售低價(jià)藥品提高在市場(chǎng)上的知名度，低價(jià)藥是薄利多銷，對(duì)龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好。

低價(jià)藥或?qū)⒋罅咳胧?

按照發(fā)改委的意見(jiàn)，低價(jià)藥品價(jià)格管理方式將從整體上得以改進(jìn)，對(duì)現(xiàn)行政府指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi)日均費(fèi)用較低的藥品（低價(jià)藥品），取消政府制定的最高零售價(jià)格。在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競(jìng)爭(zhēng)狀況制定具體購(gòu)銷價(jià)格。

在低價(jià)藥品種的遴選上，將以日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，《通知》明確要求，日均費(fèi)用根據(jù)現(xiàn)行政府制定的最高零售價(jià)格 （政府未制定最高零售價(jià)格的，按全國(guó)平均中標(biāo)零售價(jià)格計(jì)算）和按藥品說(shuō)明書測(cè)算的平均日用量計(jì)算?，F(xiàn)階段低價(jià)藥品日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)為：西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元。

同時(shí)，低價(jià)藥品清單進(jìn)入和退出機(jī)制得以確定?！锻ㄖ分赋?，實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用符合低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，價(jià)格主管部門要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單；屬于發(fā)改委定價(jià)范圍內(nèi)的藥品，在調(diào)整清單前，可由各省（區(qū)、市）價(jià)格主管部門先行調(diào)整。

對(duì)于管理那些因價(jià)格上漲退出清單的藥品，發(fā)改委也有明確要求?！锻ㄖ分赋?，對(duì)因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導(dǎo)致日均費(fèi)用需突破低價(jià)藥品標(biāo)準(zhǔn)的，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單，由價(jià)格主管部門按權(quán)限重新制定最高零售價(jià)格；其中，屬于發(fā)改委定價(jià)的藥品，在發(fā)改委重新定價(jià)前，暫由各?。▍^(qū)、市）價(jià)格主管部門制定臨時(shí)零售價(jià)格。

對(duì)于如何完善低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整機(jī)制，發(fā)改委表示，取消低價(jià)藥品最高零售限價(jià)后，應(yīng)加強(qiáng)價(jià)格行為監(jiān)管，要求各地價(jià)格主管部門做好相關(guān)藥品生產(chǎn)成本和實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)工作，密切跟蹤低價(jià)藥品市場(chǎng)價(jià)格變化。

對(duì)低價(jià)藥品價(jià)格變動(dòng)頻繁或變動(dòng)幅度較大的，價(jià)格主管部門要開(kāi)展專項(xiàng)調(diào)查，重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)不合理提價(jià)行為，同時(shí)加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)督檢查。

發(fā)改委進(jìn)一步表示，接下來(lái)，還將加強(qiáng)政策聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)價(jià)格、采購(gòu)和報(bào)銷政策的有機(jī)銜接。各地價(jià)格主管部門要積極配合有關(guān)部門完善低價(jià)藥品采購(gòu)辦法，推進(jìn)醫(yī)保付費(fèi)方式改革。

中投顧問(wèn)研究總監(jiān)郭凡禮認(rèn)為，此次放開(kāi)的280種西藥、250種中成藥的共性都是面臨退市的低價(jià)藥。低價(jià)藥入市，一是降低患者的用藥成本；二是在切除“以藥養(yǎng)醫(yī)”的毒瘤后，低價(jià)藥品和高價(jià)藥品之間大都存在一定替代關(guān)系，醫(yī)生在處方里選擇低價(jià)藥的可能性增大。“接下來(lái)，低價(jià)藥將會(huì)大量入市。”

企業(yè)價(jià)格操作空間變大/

記者進(jìn)一步統(tǒng)計(jì)梳理發(fā)現(xiàn)，《低價(jià)藥品清單》雖僅涉及530個(gè)品種，但是由于每個(gè)品種又分為不同劑型，實(shí)際藥品劑型超過(guò)1000種。在清單之外，各地區(qū)還可以增補(bǔ)。

按照《通知》要求，各?。▍^(qū)、市）價(jià)格主管部門應(yīng)在2014年7月1日前向社會(huì)公布本級(jí)定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單。

“與基藥目錄對(duì)比來(lái)看，這次出臺(tái)的低價(jià)藥目錄，大概存在50%左右的重合，也就是說(shuō)，大部分省份在第一輪基本藥物招標(biāo)中，中標(biāo)價(jià)為‘0~3元’的藥品占基藥數(shù)量的50%。對(duì)于地方相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在招投標(biāo)的時(shí)候，操控價(jià)格與費(fèi)用的空間更大”，昨日，一名業(yè)內(nèi)專家對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示。

郭凡禮認(rèn)為，從藥企的角度看，此次價(jià)格管控的放開(kāi)，將明顯有利于企業(yè)借助銷售低價(jià)藥品提高在市場(chǎng)上的知名度，而且上市公司有強(qiáng)大的資金實(shí)力對(duì)低價(jià)藥進(jìn)行規(guī)?；a(chǎn)，低價(jià)藥是薄利多銷，通過(guò)“走量”同樣能夠給醫(yī)藥公司帶來(lái)穩(wěn)定收益，對(duì)龍頭醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好。

但記者注意到，按照世界衛(wèi)生組織一貫的指導(dǎo)思路，有基藥目錄做指引即可，并沒(méi)有明確表示推廣出臺(tái)其他藥品目錄之意。對(duì)此，上述業(yè)內(nèi)專家補(bǔ)充道，未來(lái)地方在操作藥品招投標(biāo)時(shí)，需要從已有的國(guó)家級(jí)基藥目錄、省級(jí)基藥目錄、醫(yī)保目錄，以及現(xiàn)在剛剛出臺(tái)的低價(jià)藥目錄等綜合考慮，從新醫(yī)改的角度來(lái)說(shuō)，政策的執(zhí)行落實(shí)，“變得更復(fù)雜”。

再?gòu)脑鲅a(bǔ)的角度來(lái)看，記者在采訪中獲悉，長(zhǎng)期以來(lái)，中央與地方在“增補(bǔ)”層面的博弈一直存在，中央想將一些療效好、生產(chǎn)廠家較多的產(chǎn)品放進(jìn)基藥目錄，而地方增補(bǔ)的又是一些競(jìng)爭(zhēng)并不激烈或獨(dú)家的品種。如果地方增補(bǔ)熱情再度被“激發(fā)”，恐對(duì)地方藥品市場(chǎng)以及患者利益不利。

為找到上述博弈過(guò)程中的利益平衡點(diǎn)，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委屢屢推出“收緊”舉措。早在2013年中旬，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委就曾收緊地方增補(bǔ)基藥的權(quán)限，要求各地應(yīng)完善增補(bǔ)工作程序，堅(jiān)持省級(jí)人民政府統(tǒng)一增補(bǔ)，不將增補(bǔ)權(quán)限下放到市縣及以下。

2014年1月，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委博弈加碼，再次下發(fā)關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見(jiàn)稿，強(qiáng)調(diào)要規(guī)范基藥增補(bǔ)品種的使用，僅為增補(bǔ)品種在基層醫(yī)藥市場(chǎng)留下不足三成空間。

但即便如此，也未能抑制住地方增補(bǔ)基藥的熱情。相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，從2013年下半年開(kāi)始，各地基藥增補(bǔ)就暗潮涌動(dòng)。江西、山西、重慶、青海等省市增補(bǔ)品種在200個(gè)左右，用藥大省廣東今年增補(bǔ)擴(kuò)容一度逼近300個(gè)，原增補(bǔ)的200多個(gè)品種還繼續(xù)沿用。

上述業(yè)內(nèi)人士預(yù)估，隨著政策的推廣實(shí)施，接下來(lái)，各地低價(jià)藥品清單數(shù)量有可能會(huì)非常龐大。未來(lái)相關(guān)部門之間應(yīng)做好協(xié)調(diào)，目前，藥品集中采購(gòu)以省級(jí)為單位進(jìn)行，藥品集中招標(biāo)采購(gòu)分為基藥招標(biāo)和非基藥招標(biāo)，還涉及到職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保、新農(nóng)合等相關(guān)目錄中藥品的招標(biāo)。目前，全國(guó)各地藥品集中招標(biāo)采購(gòu)普遍由衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)在主導(dǎo)，部分省市也出現(xiàn)了社保參與招標(biāo)的現(xiàn)象。

“今后，低價(jià)藥品清單與不同類型目錄如何協(xié)調(diào)，基藥招標(biāo)和非基藥招標(biāo)如何協(xié)調(diào)，不同招標(biāo)執(zhí)行部門如何協(xié)調(diào)，同樣值得關(guān)注。”上述業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為。

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廉價(jià)藥頻玩“失蹤”供應(yīng)短缺催生低價(jià)藥政策出臺(tái)

每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

感冒通、撲熱息痛、氯霉素眼藥水、速效傷風(fēng)膠囊……越來(lái)越多“老藥”正離開(kāi)人們的視野，而環(huán)磷酰胺、魚精蛋白等救命藥的短缺更讓患者直接面臨生命危險(xiǎn)。

對(duì)這些消失或短缺的藥品來(lái)說(shuō)，低價(jià)是其共同的特點(diǎn)，此次發(fā)改委出臺(tái)的低價(jià)藥管理新政將給這些救命藥、低價(jià)藥生產(chǎn)注入一劑強(qiáng)心針。

10元內(nèi)藥品消失厲害

2013年，治療甲亢病的廉價(jià)常用藥——甲巰咪唑片在全國(guó)緊缺的消息引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注?！睹咳战?jīng)濟(jì)新聞》記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，最高零售價(jià)限價(jià)不高，尤其是招標(biāo)過(guò)程中“唯低價(jià)是取”的政策是造成藥品短缺的重要原因。

記者了解到，規(guī)格為每瓶100片、每片5毫克的甲巰咪唑片全國(guó)零售最高限價(jià)為4.9元/瓶，而藥品要進(jìn)入醫(yī)院必須經(jīng)過(guò)招標(biāo)，在統(tǒng)一招標(biāo)過(guò)程中又是“價(jià)低者得”，廠家想中標(biāo)就必須低價(jià)。甲巰咪唑片生產(chǎn)廠家燕京藥業(yè)生產(chǎn)的藥品在多省的中標(biāo)價(jià)僅為1.68元/瓶，其余廠家的中標(biāo)價(jià)格也相差無(wú)幾，都是一兩塊錢的“白菜價(jià)”。

由于產(chǎn)品利潤(rùn)低，甲巰咪唑片遭到生產(chǎn)企業(yè)集體棄產(chǎn)。目前，國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)有甲疏咪唑片生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有13家，但是除了燕京藥業(yè)外，其他片劑生產(chǎn)企業(yè)大部分已經(jīng)停產(chǎn)。由于供應(yīng)短缺長(zhǎng)期得不到緩解，高價(jià)的外資藥都開(kāi)始供不應(yīng)求，患者紛紛打“飛的”到燕京藥業(yè)排隊(duì)購(gòu)買藥品。為了滿足供應(yīng)，藥企還開(kāi)出了“每人限購(gòu)5瓶”的苛刻條件。

甲巰咪唑片市場(chǎng)短缺并不是個(gè)案。有醫(yī)生對(duì)其中的規(guī)律進(jìn)行總結(jié)后發(fā)現(xiàn)：10元以內(nèi)，特別是1元以內(nèi)的價(jià)格低、利潤(rùn)空間小的藥品，消失得尤其厲害。如20片才0.6元的撲熱息痛、1元左右一瓶的氯霉素眼藥水等都越來(lái)越難買到。

各地探索低價(jià)藥政策

救命藥頻喊救命，廉價(jià)常用藥屢遭棄產(chǎn)，在業(yè)界并不是一個(gè)難解的謎。

安邦咨詢醫(yī)藥行業(yè)研究員劉忠堂介紹說(shuō)，藥品降價(jià)被當(dāng)做解決“看病貴”難題的一大法寶，而藥品集中招標(biāo)采購(gòu)制度則是實(shí)現(xiàn)藥品降價(jià)的有效途徑。廉價(jià)藥由于上市時(shí)間較長(zhǎng)，在歷經(jīng)多次降價(jià)潮后中標(biāo)價(jià)越來(lái)越低，但近幾年隨著人力等生產(chǎn)要素價(jià)格上漲，以及新版GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升等原因，生產(chǎn)成本越來(lái)越高，藥品利潤(rùn)下降甚至出現(xiàn)價(jià)格倒掛，嚴(yán)重挫傷了企業(yè)生產(chǎn)的積極性，中標(biāo)廠家寧可停產(chǎn)，也不愿虧本生產(chǎn)。

為應(yīng)對(duì)這種問(wèn)題，各省市開(kāi)始探索應(yīng)對(duì)政策，對(duì)低價(jià)藥“開(kāi)綠燈”成為常用做法。北京、廣東、上海、湖南、山東、河南等省市對(duì)低價(jià)藥品采取了政策傾斜。如北京對(duì)于進(jìn)入低價(jià)藥、短缺藥目錄的藥品，直接掛網(wǎng)，不再以價(jià)格高低作為中標(biāo)依據(jù)；廣東省規(guī)定只要通過(guò)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)，符合入市的生產(chǎn)企業(yè)均可中標(biāo)。

此外，定點(diǎn)生產(chǎn)是另外的一種解決辦法。2012年11月，《關(guān)于開(kāi)展用量小、臨床必需的基本藥物品種定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的通知》下發(fā)，政府希望通過(guò)定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)的方式，緩解部分基本藥物供應(yīng)短缺的問(wèn)題。2013年6月，衛(wèi)生計(jì)生委遴選出麥角新堿、去乙酰毛花苷、氨苯砜片、普魯卡因胺、洛貝林和多巴酚丁胺等6種藥品，進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)的試點(diǎn)。

但定點(diǎn)生產(chǎn)的解決方法后來(lái)并未大規(guī)模推廣，去年以來(lái)，對(duì)低價(jià)藥“開(kāi)綠燈”成為輿論導(dǎo)向。有媒體報(bào)道稱，2013年底發(fā)改委將出臺(tái)低價(jià)藥品目錄，目錄將納入890種藥品，對(duì)低價(jià)藥擬取消最高零售價(jià)，改為在日使用費(fèi)用范圍內(nèi)由生產(chǎn)企業(yè)自主定價(jià)。

但是，此政策當(dāng)年并未出臺(tái)。今年全國(guó)兩會(huì)期間，發(fā)改委價(jià)格司宋大才處長(zhǎng)在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，低價(jià)藥目錄并不是發(fā)布目錄這樣一個(gè)簡(jiǎn)單事情，包括招標(biāo)等各方面都需要有針對(duì)性的配套措施。

今年4月，國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)計(jì)委等8部門聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于印發(fā)做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作意見(jiàn)的通知》，提出改革價(jià)格管理、完善采購(gòu)辦法、建立常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備等相關(guān)政策保障低價(jià)藥品的供應(yīng)。此通知中稱，發(fā)改委將出臺(tái)低價(jià)藥清單，此次清單的出臺(tái)正是對(duì)上述內(nèi)容的回應(yīng)。

（實(shí)習(xí)生董來(lái)孝康對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)）