基因測序被叫停后火速重啟 接棒可穿戴成醫(yī)藥新看點

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 牟璇    

每經(jīng)記者 牟璇

高科技新技術(shù)從來都不缺追逐者。

在大多數(shù)人對“基因測序”這個詞還十分陌生的時候，A股市場的概念炒作已經(jīng)風(fēng)生水起。千山藥機（300216，收盤價17.59元）在停牌期間收購了基因測序公司宏灝基因，復(fù)牌后其股價10個交易日累計漲幅高達47%。與此同時，達安基因（002030，收盤價17.60元）、紫鑫藥業(yè)（002118，收盤價14.14元）等公司也紛紛摩拳擦掌，準(zhǔn)備進軍基因測序領(lǐng)域。

公開資料顯示，從血液或唾液中分析測定基因全序列，可以預(yù)測罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病，基因測序相當(dāng)于在患病前就為人們開出了一份病歷單。在過去，預(yù)測疾病只存在于科幻作品中，現(xiàn)如今卻慢慢變成現(xiàn)實，尤其是好萊塢明星安吉麗娜·茱莉通過基因測序，接受了雙側(cè)乳腺切除術(shù)，以降低罹患乳腺癌的風(fēng)險，這讓基因測序進入普通大眾的視野。

在中國，基因測序在今年2月被衛(wèi)計委一度叫停，但僅僅過了一個月，基因測序技術(shù)就以試點形式重啟，這被認為是打響了行業(yè)騰飛的發(fā)令槍。相關(guān)人士認為，基因測序已經(jīng)成為可穿戴醫(yī)療之后一個新的看點。

基因測序概念引爆千山藥機股價/

在近期A股市場整體孱弱且熱點寥寥的背景下，千山藥機終止重組復(fù)牌后，卻出現(xiàn)了連續(xù)暴漲，引發(fā)投資者高度關(guān)注。

2013年12月31日，千山藥機停牌，并于2014年1月7日公告正在籌劃重大資產(chǎn)重組事項。4月4日，公司又公告稱，鑒于目前某些相關(guān)條件尚未成熟，未達到在法規(guī)規(guī)定時間內(nèi)完成重大資產(chǎn)重組的標(biāo)準(zhǔn)，公司決定終止重組并復(fù)牌。

千山藥機復(fù)牌當(dāng)日，就在大多數(shù)投資者以為公司股價將因重組失敗利空而暴跌時，千山藥機卻意外高開高走并漲停，且隨后幾個交易日持續(xù)拉升。截至4月18日收盤，千山藥機復(fù)牌后10個交易日內(nèi)累計上漲47.20%。

重組失敗卻被爆炒，其中的奧妙源自千山藥機停牌期間收購的一家基因測序公司宏灝基因。

今年3月14日，處于停牌中的千山藥機表示，將以3818萬元收購宏灝基因41.5%股權(quán)，并對宏灝基因增資2142萬元。增資擴股完成后，宏灝基因的注冊資本增加至7400萬元，千山藥機出資5960萬元，占宏灝基因52.57%的股權(quán)，為該公司的控股股東。千山藥機稱，本次收購對公司戰(zhàn)略發(fā)展具有重大意義，基因檢測行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，而宏灝基因已獲得該行業(yè)的準(zhǔn)入證——國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的檢測試劑盒（基因芯片法）《醫(yī)療器械注冊證》，以及國家衛(wèi)計委的服務(wù)準(zhǔn)入許可。

資料顯示，宏灝基因是以基因芯片技術(shù)為主，致力于研發(fā)用于指導(dǎo)個體化藥物治療的一系列基因診斷試劑盒的高科技公司，其創(chuàng)始人是全球個體化用藥理論的創(chuàng)始人之一、中國工程院院士周宏灝院士。宏灝基因目前擁有“藥物基因組學(xué)應(yīng)用技術(shù)”和“基因芯片研制技術(shù)”兩大核心技術(shù)，同時已經(jīng)成功研發(fā)了針對高血壓、惡性腫瘤、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、器官移植差異性檢測共5類個體化藥物治療基因檢測芯片，并正在研發(fā)消化性潰瘍、高血脂癥、冠心病、免疫性疾病等個體化藥物治療基因檢測芯片。

千山藥機董秘金杰向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，公司本來是做制藥器械的，目前已經(jīng)是該行業(yè)的龍頭，在2011年上市后公司就提出從制藥器械向醫(yī)療器械領(lǐng)域轉(zhuǎn)變的方針，宏灝基因只是向醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型的一個方面。此次收購的價格并不貴，也沒有想到會引起市場這么多的關(guān)注。上市公司非?？春没驕y序這個領(lǐng)域，因為中國人的用藥習(xí)慣往往是生病后才去治病，沒有預(yù)防的觀念，并且用藥的方案不一定準(zhǔn)確，很多都是不斷試藥，然后換藥，藥物的二次傷害很大。有了基因檢測，可以提供個體化用藥方案，防止藥物二次傷害。目前宏灝基因針對高血壓的基因檢測芯片所有審批都已經(jīng)做完，其他的還在進行中。

基因測序叫停1個月后重啟/

對大多數(shù)投資者而言，對于基因測序的第一印象應(yīng)當(dāng)是：究竟什么是基因測序？

在《顛覆醫(yī)療》的開頭，作者埃里克·托普（EricTopol）引用了一句伏爾泰在250年之前說過的話，“醫(yī)生們開著自己不太熟悉的藥，診治著自己不甚了解的病情，評判著自己一無所知的人體。”基因測序和個性化醫(yī)療的出現(xiàn)正是為了解決這個問題。

資料顯示，基因測序又稱DNA測序，是一種新型基因檢測技術(shù)，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預(yù)測罹患多種疾病的可能性，如癌癥或白血病?；驕y序在海外被譽為評估目前已知遺傳疾病最好的技術(shù)，也將是全球體外診斷技術(shù)的重要發(fā)展方向。

基因測序最廣為人知的，是好萊塢影星安吉麗娜·茱莉通過基因檢測，選擇手術(shù)切除乳腺以降低患乳腺癌風(fēng)險。2011年去世的蘋果公司創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯患癌時，也曾接受過全基因測序。

在國內(nèi)，今年2月，食品藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)計委曾聯(lián)合下發(fā)通知叫?；驕y序，據(jù)規(guī)定，目前國內(nèi)使用的基因檢測儀器、診斷試劑和相關(guān)醫(yī)用軟件等產(chǎn)品，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門審批注冊，并經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入方可應(yīng)用。已經(jīng)開展的，要立即停止。

兩部委日前發(fā)布聯(lián)合通知指出，包括產(chǎn)前基因檢測在內(nèi)的基因測序相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)屬于當(dāng)代前沿技術(shù)研究范疇，涉及倫理、隱私和人類遺傳資源保護、生物安全以及醫(yī)療機構(gòu)開展基因診斷服務(wù)技術(shù)管理、價格、質(zhì)量監(jiān)管等問題。同時，據(jù)《經(jīng)濟參考報》報道，食藥監(jiān)總局相關(guān)人士表示，叫?；驕y序，是為了規(guī)范全國基因測序產(chǎn)品和技術(shù)市場秩序和臨床應(yīng)用管理。對這紙禁令，食藥總局并未設(shè)定解除期限，只要求“申請通過審批就能應(yīng)用”。

不過，在叫停剛一個月，國家衛(wèi)計委又謹慎重啟基因測序。根據(jù)國家衛(wèi)計委近日下發(fā)的通知，試點單位可申報開展基因測序臨床應(yīng)用，但對申報條件進行了一定限制。

光大控股醫(yī)療健康基金董事總經(jīng)理陳鵬輝向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，基因測序的科學(xué)性是毋庸置疑的，美國基因測序已經(jīng)廣泛應(yīng)用于包括癌癥、新生兒疾病等檢測。兩部委叫停并不是因為有效性的原因，而是因為現(xiàn)在市場上魚龍混雜，一些沒有資質(zhì)的小公司也在做，這對整個行業(yè)是種傷害，叫停是件好事。監(jiān)管層一個月后就重啟試點，是因為長期來看，基因測序是一項利國利民的事情，例如檢測新生兒疾病，普通的方法是羊水穿刺，這種方式非常痛苦而且容易流產(chǎn)，并且羊水穿刺的孕期較長。通過基因測序只需要抽取靜脈血，就可以從母親的血液中分離出胎兒的DNA碎片，分析出胎兒有沒有唐氏綜合癥的風(fēng)險，對孕婦、對于胎兒是既安全又有效的檢測手段。

同時，陳鵬輝還表示，基因測序在腫瘤方面也有很大用途，例如肺癌，不同基因變異的肺癌實際上需要服用不同種類的藥物，這就需要基因測序來進行個體化檢測，國外藥廠最近幾年也開始根據(jù)不同變異病人研發(fā)不同的藥，這也需要基因測序?qū)€體的分析。

上市公司產(chǎn)業(yè)萌芽期試水/

在基因測序初現(xiàn)鋒芒時，上市公司也摩拳擦掌，躍躍欲試。除了千山藥機收購宏灝基因，達安基因、紫鑫藥業(yè)等公司也涉足基因測序業(yè)務(wù)。

在A股上市公司中，達安基因參股公司廣州立菲達安診斷產(chǎn)品技術(shù)有限公司和廣州愛健生物技術(shù)有限公司都涉及基因測序業(yè)務(wù)，是上市公司中先行涉足該領(lǐng)域的。達安基因近期也受到了多家機構(gòu)火速調(diào)研。投資者互動平臺顯示，4月以來，包括易方達基金、廣發(fā)證券、富國基金等多家機構(gòu)都對公司進行了調(diào)研。

在機構(gòu)調(diào)研時，達安基因透露：公司一直都有基因測序平臺，以前公司的基因測序平臺主要用于科研，現(xiàn)在往臨床方向發(fā)展。公司有自己專業(yè)的直銷隊伍可以開發(fā)臨床市場，一旦基因測序產(chǎn)品能進入臨床市場，公司具有競爭優(yōu)勢，但目前并沒有收購基因測序技術(shù)公司的意向。

主營產(chǎn)品為人參的紫鑫藥業(yè)，基因測序的實際進展似乎更大，公司已發(fā)布新一代基因測序儀樣機，受此影響，近期紫鑫藥業(yè)股價也明顯上漲。

根據(jù)《科技日報》報道，4月18日，紫鑫藥業(yè)與中科院北京基因組研究所共同合作的新一代基因測序儀產(chǎn)品樣機發(fā)布會在長春舉行，該產(chǎn)品是目前唯一技術(shù)性可以匹敵國際市場主流產(chǎn)品的國產(chǎn)基因測序系統(tǒng)。與國外第二代高通量測序系統(tǒng)相比，該產(chǎn)品已經(jīng)成功解決“讀長較短”這一關(guān)鍵技術(shù)難題。該基因測序儀已經(jīng)達到和部分超越國際主流設(shè)備技術(shù)指標(biāo)，其成本低于進口設(shè)備1/3以上，應(yīng)用成本低于進口設(shè)備1/5以上，使新一代測序技術(shù)真正達到進入廣泛應(yīng)用市場的經(jīng)濟條件，并將徹底解決我國基因測序儀完全依賴進口的局面。截至目前，該產(chǎn)品已獲得7個發(fā)明專利和1個實用新型專利授權(quán)，還有多項專利正在申報。

中科院北京基因組研究所研究員于軍介紹，新一代基因測序儀對傳染性疾病的預(yù)防控制和診療，生物恐怖因子、食源性致病因子和轉(zhuǎn)基因成分鑒定，口岸衛(wèi)生和有害生物防御性檢疫，以及針對人類遺傳多樣性而產(chǎn)生的疾病早期預(yù)警和個體化用藥相關(guān)基因的檢測分析等實踐應(yīng)用，提供強有力的技術(shù)支持。