白云山乙肝疫苗揭盲倒計時

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州    

每經(jīng)記者 金喆 發(fā)自廣州

昨日（12月9日），白云山（600332，前收盤價32.17元）發(fā)布公告稱，由于公司關于治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗Ⅱb期臨床試驗結果預期將在近期內(nèi)揭盲，公司股票自12月9日起停牌，待揭盲結果公告后復牌。

昨日，廣藥集團相關人士向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，暫不清楚公司何時復牌。與此同時，受重慶啤酒的影響，市場對白云山乙肝疫苗研制項目的態(tài)度也顯得尤其謹慎，多位受訪人士對此不予置評。

公開資料顯示，廣藥白云山的治療性乙肝疫苗項目由公司的控股子公司拜迪生物與廣州空軍醫(yī)院合作研發(fā)，名為 “治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗”。該項目在2008年5月開始Ⅱa期研究工作，2010年7月完成后顯示單獨用藥組有兩例E抗原轉(zhuǎn)陰，聯(lián)合用藥組除脫靶一粒外其他7例E抗原轉(zhuǎn)陰，臨床試驗結果顯示良好。2011年3月，廣州藥業(yè)啟動該疫苗的Ⅱ期臨床研究，并在同年9月完成入組受試者231例。

今年6月，廣藥集團技術負責人、總工程師劉菊妍在公司股東大會上透露，總體來說，乙肝疫苗項目進展順利，已于3月底完成了219例受訪者回訪工作，目前正在北京大學臨床藥理檢測中心等待結果。

值得注意的是，廣藥集團原定于今年5月公布該疫苗2期B臨床試驗結果。劉菊妍當時表示，乙肝疫苗進展總體上順利。

此后，白云山在中報、三季報中都沒有透露乙肝疫苗的進展。廣藥集團多次在公開場合表示，今年年底前將公布Ⅱb期揭盲結果。

12月5日晚間，沉寂了一段時間的白云山再發(fā)公告稱，公司于12月2日收到上海證券交易所轉(zhuǎn)來的投資者電子郵件，要求就投資者關于公司“違背在2003年5月公開信息的承諾，未及時公布治療性乙肝疫苗二期b階段實驗數(shù)據(jù)等相關信息”問題予以答復。公司認為，經(jīng)核查，公司從未在定期報告或公告上就公布治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗IIb期試驗數(shù)據(jù)等相關信息作出任何承諾；治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗IIb期臨床試驗數(shù)據(jù)一旦揭盲，公司將立即予以公告。

昨日，廣藥集團相關人士謹慎地表示，現(xiàn)在還不能判斷疫苗進展結果，要科學對待高新藥物創(chuàng)新。

對此，復旦大學上海醫(yī)學院免疫系統(tǒng)教授熊思東在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話采訪時表示，乙肝疫苗分為預防性乙肝疫苗和治療性乙肝疫苗，其中預防性乙肝疫苗已經(jīng)非常成熟，目前世界上大多數(shù)疫苗由中國出口。但治療性疫苗是世界性難題，全球還沒有一個國家成功研制出治療性疫苗。