紅日藥業(yè)抗癌新藥有望年底申報(bào)批文

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 王海慜    

每經(jīng)記者 王海慜

自2011以來(lái)，紅日藥業(yè)（300026，收盤(pán)價(jià)34.51元）憑借血必凈注射液和康仁堂中藥配方顆粒藥品的雙輪驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)持續(xù)高增長(zhǎng)。而公司一類(lèi)抗癌新藥PTS（對(duì)甲苯磺酰）的申報(bào)進(jìn)程也是市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，公司曾在2012年年報(bào)中表示，將于今年7月申報(bào)生產(chǎn)批件，但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者至今未在國(guó)家食藥監(jiān)局網(wǎng)站看到該新藥的申請(qǐng)。

近日，紅日藥業(yè)董秘鄭丹在一次機(jī)構(gòu)投資者見(jiàn)面會(huì)上表示，目前PTS還處于天津藥監(jiān)局的審查和反饋階段。預(yù)計(jì)年底可以向國(guó)家食藥監(jiān)局申報(bào)PTS的生產(chǎn)批件。同時(shí)，公司還就該新藥申報(bào)了重大創(chuàng)新項(xiàng)目，如果獲批，該藥的審批將可以走綠色通道。

紅日藥業(yè)年報(bào)顯示，PTS是國(guó)內(nèi)外第一個(gè)腫瘤體內(nèi)注射的廣譜、低毒、特異識(shí)別染色的一類(lèi)抗腫瘤創(chuàng)新藥物。公司對(duì)其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，已獲得美國(guó)等二十多個(gè)國(guó)家的專(zhuān)利。市場(chǎng)預(yù)計(jì)，PTS或?qū)⒊蔀檠貎?、中藥配方顆粒之后，公司又一大新增長(zhǎng)點(diǎn)。

近期，紅日藥業(yè)還向國(guó)家食藥監(jiān)局申報(bào)了馬來(lái)酸氟吡汀，為止痛類(lèi)藥物。另外，公司1.1類(lèi)新藥注射用甲磺酸苦柯胺B目前處于申請(qǐng)臨床階段；仿制藥阿立哌唑正在申報(bào)生產(chǎn)批件，數(shù)據(jù)顯示，該藥2013財(cái)年全球銷(xiāo)售排名第一。

三季報(bào)顯示，紅日藥業(yè)前九月業(yè)績(jī)同比增長(zhǎng)43.98%，不過(guò)凈利潤(rùn)增速遠(yuǎn)低于主營(yíng)收入增速。值得注意的是，前三季度公司銷(xiāo)售費(fèi)用為7.33億元，占營(yíng)收比例高達(dá)51.2%，同比增長(zhǎng)17.4個(gè)百分點(diǎn)。對(duì)于銷(xiāo)售費(fèi)用高企的現(xiàn)象，鄭丹認(rèn)為，主要是由于目前公司中藥配方顆粒等主導(dǎo)產(chǎn)品還處于市場(chǎng)開(kāi)拓階段，“和去年相比，公司今年銷(xiāo)售模式在變更，直營(yíng)團(tuán)隊(duì)在增大，所以投入也比過(guò)去大了。明年銷(xiāo)售費(fèi)用也不會(huì)有很快的下降?！?/p>

此外，三季報(bào)顯示，紅日藥業(yè)血必凈第三季度銷(xiāo)售增速出現(xiàn)回落，不過(guò)康仁堂收入和利潤(rùn)增速均呈現(xiàn)加速。鄭丹表示，由于北京的政策限制，今年康仁堂的高速增長(zhǎng)仍來(lái)自于東直門(mén)醫(yī)院等此前已有合作的存量醫(yī)院。不過(guò)鄭丹認(rèn)為，從全國(guó)來(lái)看，還有不少中藥配方顆粒的市場(chǎng)空白，中藥配方顆粒逐步替代中藥飲片的趨勢(shì)依然存在。