紅日藥業(yè)抗癌新藥有望年底申報批文

每經編輯 每經記者 王海慜    

每經記者 王海慜

自2011以來，紅日藥業(yè)（300026，收盤價34.51元）憑借血必凈注射液和康仁堂中藥配方顆粒藥品的雙輪驅動，實現了業(yè)績持續(xù)高增長。而公司一類抗癌新藥PTS（對甲苯磺酰）的申報進程也是市場關注的焦點，公司曾在2012年年報中表示，將于今年7月申報生產批件，但《每日經濟新聞》記者至今未在國家食藥監(jiān)局網站看到該新藥的申請。

近日，紅日藥業(yè)董秘鄭丹在一次機構投資者見面會上表示，目前PTS還處于天津藥監(jiān)局的審查和反饋階段。預計年底可以向國家食藥監(jiān)局申報PTS的生產批件。同時，公司還就該新藥申報了重大創(chuàng)新項目，如果獲批，該藥的審批將可以走綠色通道。

紅日藥業(yè)年報顯示，PTS是國內外第一個腫瘤體內注射的廣譜、低毒、特異識別染色的一類抗腫瘤創(chuàng)新藥物。公司對其擁有自主知識產權，已獲得美國等二十多個國家的專利。市場預計，PTS或將成為血必凈、中藥配方顆粒之后，公司又一大新增長點。

近期，紅日藥業(yè)還向國家食藥監(jiān)局申報了馬來酸氟吡汀，為止痛類藥物。另外，公司1.1類新藥注射用甲磺酸苦柯胺B目前處于申請臨床階段；仿制藥阿立哌唑正在申報生產批件，數據顯示，該藥2013財年全球銷售排名第一。

三季報顯示，紅日藥業(yè)前九月業(yè)績同比增長43.98%，不過凈利潤增速遠低于主營收入增速。值得注意的是，前三季度公司銷售費用為7.33億元，占營收比例高達51.2%，同比增長17.4個百分點。對于銷售費用高企的現象，鄭丹認為，主要是由于目前公司中藥配方顆粒等主導產品還處于市場開拓階段，“和去年相比，公司今年銷售模式在變更，直營團隊在增大，所以投入也比過去大了。明年銷售費用也不會有很快的下降?！?/p>

此外，三季報顯示，紅日藥業(yè)血必凈第三季度銷售增速出現回落，不過康仁堂收入和利潤增速均呈現加速。鄭丹表示，由于北京的政策限制，今年康仁堂的高速增長仍來自于東直門醫(yī)院等此前已有合作的存量醫(yī)院。不過鄭丹認為，從全國來看，還有不少中藥配方顆粒的市場空白，中藥配方顆粒逐步替代中藥飲片的趨勢依然存在。