廣東基藥擴(kuò)容獨(dú)家品種受青睞 被指變相扶持相關(guān)藥企

每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 金喆 發(fā)自廣州

備受企業(yè)詬病的廣東藥品招標(biāo)新模式如今陷入了尷尬。一方面，廣東藥品交易新規(guī)送審稿至今仍未得到有關(guān)批復(fù)，另一方面，原定于7月1日啟動的藥品網(wǎng)上交易也遲遲沒有動靜。

在此關(guān)鍵時(shí)刻，《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》先行問世，這是繼青海之后第二個(gè)發(fā)布地方基藥增補(bǔ)目錄的省份。文件顯示，本次共增補(bǔ)278種，其中化學(xué)藥和生物藥147種、中藥131種。

值得一提的是，在本次大幅擴(kuò)容近300個(gè)品種中，過百種獨(dú)家品種備受青睞，此前因安全隱患而“缺席”新版基藥目錄的中藥注射劑也入選，遭到市場人士反對。

多位受訪的醫(yī)藥行業(yè)研究人士向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，此前的新招標(biāo)政策遭到藥企強(qiáng)烈反對和攻擊，由于獨(dú)家品種可以規(guī)避競爭風(fēng)險(xiǎn)，這樣做能讓企業(yè)不吃虧。同時(shí)，不排除其他地方基藥增補(bǔ)目錄繼續(xù)納入中藥注射劑的可能。

中信證券認(rèn)為，由于市場缺乏國產(chǎn)化學(xué)藥品專利藥，未來十年將是中藥獨(dú)家品種發(fā)展的黃金期?；谌脒x品種在公司銷售占比分析，此次基藥目錄中最受益的企業(yè)包括康緣藥業(yè)、上海凱寶、紅日藥業(yè)、香雪制藥、佐力藥業(yè)、華潤三九。

獨(dú)家品種超過擴(kuò)容中藥2/3

7月4日，廣東省發(fā)布了《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2013年版）》，作為《國家基本藥物目錄》（2012年版）和《廣東省基本藥物增補(bǔ)品種目錄（2010版）》的補(bǔ)充，一并執(zhí)行。截至目前，廣東可用的基本藥物品種已接近1000種。

廣東省衛(wèi)生廳要求，不僅基層醫(yī)院要100%使用基本藥物，各級公立醫(yī)院都要按比例優(yōu)先使用基本藥物，達(dá)到一定的“基本藥物使用率”。

正是由于基藥市場對藥品的“剛性需求”，大部分國內(nèi)藥企希望能擠進(jìn)基藥目錄。然而，受制于“唯低價(jià)中標(biāo)”的基藥招標(biāo)和零差價(jià)政策，不少藥企在此前的招標(biāo)中并未嘗到甜頭。

一位長期關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的某藥企高級研究員告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，近年來的基藥招標(biāo)政策證明了這樣一種現(xiàn)象：低價(jià)藥有價(jià)無市、高價(jià)藥銷量猛增，于是企業(yè)拼命將高價(jià)藥擠進(jìn)基藥目錄。

“一些競爭廠家多的通用品種，以低價(jià)中標(biāo)的制度造成惡性競爭，企業(yè)即使中標(biāo)，一旦遇到采購量小、回款時(shí)間短、原材料、人工成本上漲等因素變化，索性不做。更重要的是，在零差價(jià)政策下，這類低價(jià)品種由于沒有返利和回扣，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)根本沒有積極性采購，造成品種有價(jià)無市。”該研究員如是說。

廣東珠海某中藥生產(chǎn)企業(yè)一位王姓總經(jīng)理也表示，此前廣東藥品招標(biāo)政策意見稿出臺后曾遭到多家藥企反對，這次擴(kuò)充獨(dú)家品種顯然可以權(quán)衡多方利益。

根據(jù)此前廣東醫(yī)藥招標(biāo)政策，最存爭議的就是基藥品種招標(biāo)。按其規(guī)定，采用“雙信封”評審制度，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)10分，同時(shí)根據(jù)同組各品規(guī)的報(bào)價(jià)情況計(jì)算價(jià)格分（價(jià)格分=90×同組最低報(bào)價(jià)/該品種報(bào)價(jià)）。而在此次擴(kuò)容目錄中，有更多議價(jià)權(quán)利的獨(dú)家品種占百席。

“化藥品種競爭激烈、利潤空間小，企業(yè)進(jìn)目錄只為走量，價(jià)格是否合理是另外一回事。而獨(dú)家品種意味著價(jià)格得到保護(hù)，這樣的產(chǎn)品不會讓企業(yè)吃虧。”王姓總經(jīng)理稱，基藥目錄是多方利益的博弈，這樣可以讓企業(yè)減少對基藥招標(biāo)政策的反對。

同時(shí)，作為醫(yī)藥大省，廣東代表的華南市場占據(jù)全國醫(yī)藥市場總份額的30%，廣東醫(yī)保資金也高于全國水平，而獨(dú)家品種利潤一直較高，可以為企業(yè)帶來一定的業(yè)績增長。

中藥注射液入選受質(zhì)疑

中藥注射液的安全風(fēng)險(xiǎn)使其飽受信任危機(jī)，在未能入選新版基藥目錄后，不少市場人士預(yù)期地方紀(jì)要也不會將該類品種增補(bǔ)入選。然而，令人始料未及的是，包括喜炎平、熱毒寧、喘可治、參附注射液等15個(gè)中藥注射劑卻成功入選此次廣東增補(bǔ)目錄。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前造成中藥注射液安全危機(jī)的最重要原因，就是致敏原和有效成分不明。雖然國家藥監(jiān)局主導(dǎo)的中藥注射劑安全性再評價(jià)工作開展已近三年，但就目前進(jìn)展看，并未能解決中藥注射液的根源問題。

“新版基藥目錄都刪除了2009年版入選的八種中藥注射劑，這次廣東擴(kuò)容15種，是多方利益博弈所致。”王姓總經(jīng)理認(rèn)為，中藥注射劑的隱患是每個(gè)品種的有效成分和有害物質(zhì)定量、定性不確定，即使其GMP（良好作業(yè)規(guī)范）和質(zhì)量檢驗(yàn)再嚴(yán)格，不良反應(yīng)的根源也沒有得到解決。而我國基層市場缺乏醫(yī)療人才，不規(guī)范用藥容易加大不良反應(yīng)事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。

前述研究員也認(rèn)為，按照我國中醫(yī)理論就不應(yīng)該存在中藥注射液這種劑型，由于缺乏臨床論證也遭到了很多人的反對。

記者統(tǒng)計(jì)，此次增補(bǔ)目錄中藥注射劑品種包括康艾注射液、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、痰熱清注射液、喘可治注射液、血必凈注射液、疏血通注射液、大株紅景天注射液、參附注射液，其中紅日藥業(yè)的血必凈注射液、上海凱寶的痰熱清注射液，都是對公司業(yè)績貢獻(xiàn)最大的核心品種。