健康元“掉進(jìn)”地溝油 是否違法存爭議

每經(jīng)編輯 每經(jīng)記者 宋麗 王霞 發(fā)自深圳、上海    

每經(jīng)記者 宋麗 王霞 發(fā)自深圳、上海

昨日（8月30日），有相關(guān)媒體報(bào)道稱，根據(jù)公安機(jī)關(guān)偵查，健康元（600380，SH）全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司 （以下簡稱焦作健康元）涉嫌采購地溝油制藥，并“用于生產(chǎn)制藥原料”。該報(bào)道還稱，焦作健康元在一年半的時(shí)間里，采購1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA，而這批產(chǎn)品作為抗生素的中間體，已廣泛流向醫(yī)藥市場。

這一報(bào)道將健康元推到輿論的風(fēng)口浪尖。業(yè)內(nèi)對(duì)能否使用地溝油生產(chǎn)7-ACA，以及地溝油生產(chǎn)出的7-ACA是否會(huì)影響藥品質(zhì)量產(chǎn)生廣泛爭議。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這等于改變了輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即使檢測(cè)是合格的也不行，因?yàn)樵喜缓细?。但也有人表示，如果健康元能夠用地溝油來做發(fā)酵的原料，用于生產(chǎn)原料藥且生產(chǎn)合格，國家應(yīng)該鼓勵(lì)。

昨日，健康元召開了新聞發(fā)布電話會(huì)議，進(jìn)行了澄清說明。

焦作健康元采購總監(jiān)被開除

昨日，健康元發(fā)澄清公告表示，河南惠康油脂公司（以下簡稱惠康公司）是焦作健康元的大豆油供應(yīng)商之一，健康元向惠康公司采購的原料本是大豆油。而實(shí)際上，惠康公司向健康元銷售的大豆油，是摻雜了包含地溝油在內(nèi)的劣質(zhì)成品油進(jìn)行勾兌后再銷售的，對(duì)此情況健康元表示毫不知情。

健康元董事長朱保國在昨日下午對(duì)媒體表示，惠康公司的大豆油用戶有62家企業(yè)，其中有相當(dāng)一部分是制藥企業(yè)，也有上市公司，健康元只是其中一家。截至目前，健康元表示對(duì)惠康公司的勾兌比例不了解。

目前，健康元使用上述勾兌油生產(chǎn)的7-ACA中間體在過去一年生產(chǎn)了1500噸，其中800噸已經(jīng)銷售出去。朱保國稱，“健康元下游企業(yè)有100多家，都購買我們公司提供的7-ACA”，其中，子公司麗珠集團(tuán)作為健康元的固定客戶，去年采購的原材料（7-ACA）大約是200噸。

據(jù)悉，健康元自2010年3月至2011年7月間一直采購惠康公司的豆油，這期間該公司一直是健康元最大的供應(yīng)商，供應(yīng)健康元所需豆油的50%左右。去年，健康元豆油采購量達(dá)到20000噸左右，而由于7-ACA產(chǎn)品價(jià)格下跌，今年的采購量只有10000噸左右，比去年明顯減少。

據(jù)董事長朱保國介紹，2011年8月健康元發(fā)現(xiàn)惠康公司的豆油實(shí)際上是從其他小廠采購的，因此從8月起已停止向惠康公司采購豆油。去年11月，惠康公司因?yàn)殇N售摻有地溝油的豆油被抓后，健康元公司才知道勾兌油一事。

巧合的是，2011年8月，健康元開除了焦作健康元采購總監(jiān)王紅。對(duì)此，朱保國稱，“（采購總監(jiān)的辭退）是他拿不出進(jìn)口豆油的憑證，當(dāng)時(shí)只是懷疑，和勾兌油沒有直接關(guān)系，那個(gè)時(shí)候我們還不知道是勾兌的地溝油。”

朱保國對(duì)媒體表示，現(xiàn)在健康元主要有三家豆油供應(yīng)商，分別是新海糧油有限公司、焦作市糧食局油脂儲(chǔ)備庫和河南糧油陽光油籽有限公司，三家公司的供應(yīng)量各占30%左右。

此前，曾有媒體報(bào)道稱焦作健康元采購大豆油價(jià)格比均價(jià)低2000元。對(duì)此，健康元表示，焦作健康元向惠康公司采購是正常的招標(biāo)采購，并提供了部分采購數(shù)據(jù)，表示其同時(shí)期向多個(gè)供應(yīng)商的采購價(jià)格趨同。

朱保國稱，豆油成本占總成本的32%，但是惠康公司的勾兌油不存在價(jià)格優(yōu)勢(shì)，勾兌油價(jià)與正常豆油的價(jià)差范圍在正負(fù)2%~3%之間。

健康元：子公司不屬制藥企業(yè)

健康元澄清公告還指出，子公司焦作健康元屬于化工廠，按照國家規(guī)定的精細(xì)化工行業(yè)進(jìn)行管理，不屬于制藥企業(yè)。朱保國也表示，7-ACA生產(chǎn)過程中的豆油是作為化學(xué)原料來使用，而不是藥用輔料，因此國家沒有明確的標(biāo)準(zhǔn)，而即使是使用勾兌油來生產(chǎn)，最終有毒物質(zhì)也不會(huì)進(jìn)入人體內(nèi)。

澄清公告表示，焦作健康元所生產(chǎn)的中間體，屬于合成工藝中的化工原料，其生產(chǎn)過程中經(jīng)過120度30分鐘無菌蒸汽滅菌、發(fā)酵產(chǎn)生頭孢CPC（在此過程中大豆油為菌種代謝過程提供碳源），再經(jīng)去除雜質(zhì)提純及裂解產(chǎn)生7-ACA，并再超濾（去除液體中極微小的雜質(zhì)）結(jié)晶等工藝，經(jīng)檢驗(yàn)合格后包裝為成品。

朱保國也表示，我國的有關(guān)藥典規(guī)定藥用輔料必須是純植物的大豆脂肪油，這是因?yàn)樗侵苯幼饔迷谒幧?。而生產(chǎn)7-ACA所用的豆油使用在工藝生產(chǎn)過程的最前端，屬于一種藥用的化工原料，“本身并不是藥，只是中間體，這在藥典里查不到，國家沒有標(biāo)準(zhǔn)，只有企業(yè)有標(biāo)準(zhǔn)。”

記者了解到，7-ACA中文名稱為7-氨基頭孢烷酸，是采用頭孢菌發(fā)酵產(chǎn)生的，用于生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的關(guān)鍵化工原料，在國內(nèi)外多家制藥企業(yè)均有大量應(yīng)用。

上海醫(yī)藥工業(yè)研究院一位不愿具名的研究人員向 《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，豆油是用作培養(yǎng)基的碳源的，培養(yǎng)的就是頭孢菌素C的鈉鹽，即CPC鈉。“頭孢菌素C的生產(chǎn)菌，通過培養(yǎng)基培養(yǎng)就可以產(chǎn)CPC了。豆油用作培養(yǎng)基，是為了培養(yǎng)那個(gè)菌。菌就相當(dāng)于是一個(gè)微生物，你要給它喂東西吃，它在體內(nèi)進(jìn)行代謝代謝你所需要的CPC。”從CPC生產(chǎn)出來到7-ACA，中間一般會(huì)經(jīng)過一個(gè)分離提取純化的過程。對(duì)藥物合成有一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)酵液本身是一個(gè)混合物，其中的雜質(zhì)應(yīng)該是被去除掉的。

健康元表示，焦作健康元所生產(chǎn)的產(chǎn)品均經(jīng)過公司內(nèi)檢測(cè)、不定期的外部獨(dú)立第三方檢測(cè)及下游企業(yè)采購時(shí)檢測(cè)，均為合格。

地溝油能否用于提取過程引爭議

生物谷創(chuàng)始人張發(fā)寶在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示，企業(yè)在生產(chǎn)的任何一個(gè)環(huán)節(jié)都要合規(guī)，下游環(huán)節(jié)檢測(cè)合格，不代表原料可以被替換。“如果之前一直用豆油的話，現(xiàn)在改成地溝油，等于改變了輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。就像前陣子采用蘋果皮代替板藍(lán)根一樣，檢測(cè)是合格的，但已是假藥了，因?yàn)樵喜缓细瘛?rdquo;

記者了解到，《中國藥典》對(duì)有關(guān)輔助用料的描述為，“藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)建立在經(jīng)主管部門確認(rèn)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎(chǔ)上，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應(yīng)重新確認(rèn)藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的適用性。”

“但是，目前從相關(guān)法規(guī)的內(nèi)容來看，對(duì)中間體的約束極少。因此，還很難說健康元就違法。”張法寶說，“（提取）過程中地溝油作為工程菌的營養(yǎng)來源，是否有可能被帶入發(fā)酵酶，以及對(duì)后續(xù)中間體是否存在潛在的影響，都有待權(quán)威機(jī)構(gòu)鑒定與解釋”。

一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時(shí)表示，“即使使用了地溝油，（只要）生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，就沒有問題。”不過具體到焦作健康元，該人士稱，因?yàn)椴涣私馑麄兊墓に嚭凸芾?，不好評(píng)價(jià)。

曾在Merck（默沙東）總部任資深全球采購，后來在浙江海正藥業(yè)任副總經(jīng)理的許雷表示，用廉價(jià)的工業(yè)廢料來作為發(fā)酵原料，這在國外知名企業(yè)中都是通用的做法，有些發(fā)酵原料實(shí)際就是食品工業(yè)的廢料。

許雷還稱，生產(chǎn)廠家和監(jiān)管單位所需要做的就是制定一個(gè)殘留標(biāo)準(zhǔn)，使得雜質(zhì)或是未明雜質(zhì)低于某個(gè)檢測(cè)度。健康元董事長朱保華昨日的新聞發(fā)布電話會(huì)議中透露，健康元生產(chǎn)的7-ACA占到全國產(chǎn)量的四分之一。他同時(shí)表示，在國家法律允許的范圍內(nèi)，如果有科研機(jī)構(gòu)愿意開展有關(guān)地溝油在制藥方面的研究，“我們可以進(jìn)行贊助。”

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受“地溝油”事件拖累 醫(yī)藥板塊昨日大幅下挫

每經(jīng)記者 牟璇

風(fēng)光許久的醫(yī)藥板塊昨日 （8月30日）出現(xiàn)了大幅下挫。大智慧數(shù)據(jù)顯示，昨日的醫(yī)藥板塊指數(shù)自開盤的3321.22點(diǎn)，下挫90.54點(diǎn)至收盤的3233.13點(diǎn)，下跌幅度為2.72%。

對(duì)于醫(yī)藥板塊的下跌，有分析認(rèn)為，健康元（600380，SH）購買地溝油事件或是導(dǎo)火索。對(duì)此，著名醫(yī)藥投資人姜廣策在其微博中表示：“在去年限抗的大背景下，以7-ACA為代表的一大類抗生素原料價(jià)格跌得非常慘，為了盡量壓縮成本，生產(chǎn)企業(yè)只能是盡量采購便宜的原料，在發(fā)酵法生產(chǎn)抗生素時(shí)有時(shí)需要在發(fā)酵罐中添加豆油用做消泡劑，當(dāng)不法商販在豆油中添加地溝油時(shí)企業(yè)便容易中招，但今天醫(yī)藥的補(bǔ)跌本身也是大盤趕底的一個(gè)過程。”

另有相關(guān)人士認(rèn)為，健康元采購1.45億元地溝油用于生產(chǎn)7-ACA，該事件曝出后，該公司的7-ACA生產(chǎn)線很有可能大規(guī)模停產(chǎn)，而這將對(duì)其競爭對(duì)手魯抗醫(yī)藥 （600789，SH）及7-ACA替代品生產(chǎn)企業(yè)九九久（002411，SZ）帶來利好。因此，昨日魯抗醫(yī)藥與九九久紛紛大漲，九九久更是一度觸及漲停。

對(duì)于醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)，世誠投資執(zhí)行董事陳家琳認(rèn)為，醫(yī)療行業(yè)股逐漸成為了高風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域，目前醫(yī)療行業(yè)股的市凈率水平已高估了該板塊的可持續(xù)凈資產(chǎn)收益率，且該板塊的流動(dòng)性遠(yuǎn)低于房地產(chǎn)股，因此醫(yī)療行業(yè)存在著較大風(fēng)險(xiǎn)。