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黑色素瘤疫苗進(jìn)入三期臨床實驗 李澤鉅旗下長江生命股價創(chuàng)新高

每經(jīng)網(wǎng) 2012-03-07 10:07:12

長江生命科技旗下的Polynoma公司黑色素瘤疫苗的三期臨床申請已經(jīng)獲美國食品及藥品管理局接納(FDA)。

每經(jīng)記者 韓海龍 發(fā)自深圳

3月6日,香港上市公司李澤鉅旗下的長江系長江生命科技集團(tuán)有限公司(0775,HK)股價早盤迅速沖高至0.56港元/股,創(chuàng)出近一年來的新高。

對此,有消息稱,公司股價出現(xiàn)異動的重要原因為,長江生命科技旗下的Polynoma公司黑色素瘤疫苗的三期臨床申請已經(jīng)獲美國食品及藥品管理局接納(FDA)。

長江生命科技副總裁兼科學(xué)總監(jiān)朱其雄昨日在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時確認(rèn)了上述消息。

朱其雄稱,公司于2011年底就向FDA遞交了皮膚癌疫苗的三期臨床試驗申請,按照慣例,如果30個工作日內(nèi)其沒有提出異議,就意味著默認(rèn)我們可以對此開展工作。

據(jù)了解,Polynoma為長江生命科技旗下的美國子公司,集團(tuán)股權(quán)占比接近78%。此外,資料顯示長江生命科技的董事局主席正是華人首富李嘉誠的長子李澤鉅,該公司主要開發(fā)針對環(huán)境及人類健康的生物科技方案。

Polynoma官方網(wǎng)站顯示,其已經(jīng)開始在全球14個地區(qū)召集1059名合適的病人參與三期臨床試驗,其中首例病人將于2012年2季度開始供給藥物。

對于此前二期臨床結(jié)果,Polynoma公司表示,接受黑色素瘤疫苗的患者比接受安慰劑疫苗的患者病情惡化的平均時間要延后2.5倍。

朱其雄對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示,該疫苗正式上市時間還需要看志愿者的招募速度以及三期臨床的結(jié)果。

對于該疫苗未來的市場,公司方面也是充滿較大信心,據(jù)悉,如能上市,未來針對的客戶主要位于歐美地區(qū)。不過,公司表示目前不方便透露該疫苗可能的利潤率。

資料顯示,惡性黑色素瘤是一種嚴(yán)重的皮膚癌,全球每年約有13萬例黑色素瘤新確診個案,其中又以美國居多,約為8萬宗。此外,估計針對黑色素瘤治療的市場價值超過10億元,并以歐美地區(qū)為主。

據(jù)悉,目前全球范圍內(nèi)共有四家公司開展皮膚癌疫苗的開發(fā)研制工作,除長江科技外均為外國公司,進(jìn)度最快的與Polynoma一樣已經(jīng)進(jìn)入三期臨床實驗。

事實上,長江生命科技公司還同步開展另外三項醫(yī)藥項目。其中,進(jìn)入三期的河豚毒素是一種安全及不會產(chǎn)生依賴性的痛楚舒緩產(chǎn)品,是鴉片的替代品,已經(jīng)確認(rèn)的CKBP002和CKBP004則是兩項未來有機會用于治療肝癌和胰腺癌的項目,不過該兩個項目還處于臨床前的研究階段。

責(zé)編 劉小英

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