苯佐卡因或致嚴重不良反應(yīng)

        每經(jīng)網(wǎng)7月14日廣州電（每經(jīng)記者 韓禎）

        7月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，近期國外藥品管理部門檢測到含有苯佐卡因的藥物可能會引起高鐵血紅蛋白血癥的嚴重不良反應(yīng)，由于苯佐卡因產(chǎn)品多為非處方藥，藥監(jiān)局提醒醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾小心慎用苯佐卡因產(chǎn)品。

        據(jù)了解，苯佐卡因主要用于皮膚病止癢，創(chuàng)面、痔瘡及潰瘍面等止痛，在我國主要作為非處方藥使用。

        此前，美國和加拿大藥品管理當局發(fā)布警示信息，建議2歲以下兒童不要使用苯佐卡因。

        據(jù)FDA稱，2月8日，美國退役軍人衛(wèi)生管理局(VA)宣布停止苯佐卡因噴霧劑使用于局部麻醉。

        但美國FDA查證所有安全性資料后，并沒有計劃將該產(chǎn)品撤出市場。

        美國FDA調(diào)查結(jié)果稱：正確使用該藥物可以減少患者治療中產(chǎn)生的痛苦，而且使用該藥物引起高鐵血紅蛋白血癥的報告數(shù)量較少。但僅適用于苯佐卡因噴霧劑用于口腔和咽喉，而不是其他苯佐卡因產(chǎn)品或苯佐卡因噴霧劑用于外部皮膚。

        截至目前，通過美國FDA的不良事件報告系統(tǒng)（AERS）數(shù)據(jù)庫的搜索，2011年確定了與場外苯佐卡因凝膠或液體產(chǎn)品的使用相關(guān)的高鐵血紅蛋白血癥21例,其中10例被列為危及生命。

        國家藥監(jiān)局表示，我國尚未收到苯佐卡因?qū)е赂哞F血紅蛋白血癥的報告，但此風險在我國臨床應(yīng)用中也同樣存在。

        《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢得知，國內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)苯佐卡因的企業(yè)主要有廣州逸舒制藥有限公司、武漢武藥制藥有限公司等五家公司，而國產(chǎn)藥品中含有苯佐卡因的片劑、凝膠、軟膏類產(chǎn)品共有29種。