歐盟中藥“限令”將至 A股上市公司影響幾何？

每經(jīng)記者  錢舍涵

    《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從國內(nèi)相關(guān)上市公司了解到，在歐盟市場的中藥將于5月開始被禁止銷售。這是迄今國內(nèi)中藥國際化過程中，出現(xiàn)的最大事件之一。該限制對國內(nèi)中藥類上市公司在未來的出口業(yè)務(wù)開拓方面，將會帶來怎樣不利的影響？短期又會造成上市公司業(yè)績出現(xiàn)什么變化？

中國中藥緣何失手歐盟

    歐盟于2004年3月31日頒布的《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，所有在歐盟市場銷售的植物藥都必須在2011年4月30前按照新法規(guī)完成注冊，并得到上市許可。若沒有進(jìn)行傳統(tǒng)藥注冊，現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場上流通的中藥都將被禁止銷售。

    對該  《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》，歐盟方面健康和消費(fèi)政策委員約翰·達(dá)利的新聞發(fā)言人文森特，曾指出：該《指令》簡化了注冊程序，對來自中國或印度等國家和地區(qū)的傳統(tǒng)植物藥，不要求像其他藥物一樣進(jìn)行安全和功效測試，而只需要提供應(yīng)用年限證明。同時，該指令還向企業(yè)提供了7年過渡期。同時還表示，如果傳統(tǒng)植物藥企業(yè)想扎根在歐盟市場，這個注冊期限是完全夠用的。

    本月底，7年的過渡期就要到了。中國的中藥企業(yè)為何沒有通過注冊？中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長劉張林接受媒體記者采訪時曾表示：一是由于中國的中成藥在歐盟銷售額不算太大，再加上申請注冊的成本較高，大部分企業(yè)一直持觀望態(tài)度，積極性不高。據(jù)了解，中成藥的單個注冊成本約為100萬元人民幣，而一家中藥企業(yè)一般有多個品種，申請費(fèi)用比較高。二是歐盟的注冊要求較高。《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》規(guī)定，傳統(tǒng)植物藥“在申請日之前至少要有30年的藥用歷史，其中包括在歐盟地區(qū)至少15年的使用歷史”，而國內(nèi)絕大多數(shù)以非藥品身份在歐洲銷售的中藥產(chǎn)品難以提供在歐洲有效的銷售證明。

    另外，記者從某知名證券行業(yè)研究員處了解到，中藥企業(yè)都非常清楚如果通過歐盟植物藥簡易注冊程序，對未來歐盟市場的開拓都將給企業(yè)帶來巨大的利益，可至今無一家企業(yè)獲批通過，主要原因是歐盟市場對中藥的認(rèn)同，畢竟中西方傳統(tǒng)文化存在差異。如果歐洲人都能認(rèn)識到中藥的療效，產(chǎn)生大量市場需求，又怎么會出現(xiàn)國內(nèi)中藥企業(yè)積極性不高的狀況？

    此外，雖然歐盟簡易注冊程序?qū)χ参锼幙梢悦庾雠R床實(shí)驗(yàn)，但出于對藥品安全性的考慮，相關(guān)的有效成份、重金屬含量、農(nóng)藥殘留檢測的技術(shù)指標(biāo)必須符合歐盟藥典的要求。中藥本身的特點(diǎn)決定了有些相關(guān)量化指標(biāo)難以達(dá)到要求。

    據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會網(wǎng)站上了解到，對歐盟這個世界上主要的植物藥市場，我國中成藥出口的主要目的地之一，約占全世界植物藥銷售額的45％，其中德國、法國、英國、荷蘭都占有較大的市場份額。近幾年，歐盟的植物藥市場發(fā)展快于化學(xué)藥品市場。去年中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口總額突破26億美元，同比增長幅度為22.74%。其中，出口19.4億美元，同比增長22.78%，比2009年高出9個百分點(diǎn)；進(jìn)口6.9億美元，同比增長22.6%，比2009年高出8.6個百分點(diǎn)，達(dá)到近7年來的最高點(diǎn)。

相關(guān)上市公司看淡歐洲市場

    為了準(zhǔn)確的把握該限制令對國內(nèi)證券市場上市公司的影響，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者對上市公司涉及出口歐盟的中成藥公司的情況進(jìn)行了粗略統(tǒng)計(jì)。從證監(jiān)會行業(yè)分類的116家醫(yī)藥制造業(yè)中，根據(jù)中藥出口的規(guī)模大小和出口占其主營業(yè)務(wù)的比例高低，可以發(fā)現(xiàn)：

    2010年已經(jīng)披露的年報中，出口規(guī)模最大的是同仁堂，報告期內(nèi)，國內(nèi)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為34億元，海外市場銷售為3.3億元，占主營業(yè)務(wù)的8.65%。公司根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，稱其2010年按照國內(nèi)中成藥出口金額排名，公司繼續(xù)名列榜首。但記者在其年報中并未看到有在歐洲市場相關(guān)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。

    對此，公司的證券事務(wù)代表的答復(fù)是：第一，公司在歐盟市場的業(yè)務(wù)量很小，不夠成公司總體收入的重大組成部分，因此此次歐盟政策的相關(guān)規(guī)定，對公司的業(yè)務(wù)不會造成重大影響；第二，對歐盟的相關(guān)政策，公司予以高度重視，之前公司有部分產(chǎn)品出口到歐盟地區(qū)，因此對相關(guān)的政策要求，非常關(guān)注；第三，歐盟的政策不會一成不變。所以在未來的市場中，中藥企業(yè)應(yīng)該能尋找到拓展歐盟市場的機(jī)會，可以通過品種的試點(diǎn)注冊申報等方式來逐步開拓市場空間。

    其次是東阿阿膠，其在2010年年報中披露其他地區(qū)銷售額達(dá)6.3億元，但未具體披露其他地區(qū)的詳細(xì)情況。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從公司媒體關(guān)系部了解到，公司業(yè)務(wù)基本是在國內(nèi)，出口也只是在東南亞地區(qū)，其他地區(qū)的出口不是公司的重點(diǎn)。歐盟限令對公司沒有影響。對公司在去年初，收購了控股股東所有的一家德國公司的股權(quán)，只是控股公司轉(zhuǎn)入，經(jīng)營業(yè)務(wù)很小。

    片仔癀2010年年報中顯示，片仔癀系列產(chǎn)品境外業(yè)務(wù)量為1.3億元，占全年?duì)I業(yè)收入的18.77%。公司董秘林紹碧表示，公司的出口產(chǎn)品，主要是通過代理在操作，銷往亞洲地區(qū)。歐盟的相關(guān)政策短期對公司沒什么影響。以后公司產(chǎn)品會不會銷售到歐盟，還需要視歐盟那邊的情況而定。

    通過對上述主要的中藥上市公司的了解，可見歐盟限令對國內(nèi)大多數(shù)中藥企業(yè)短期經(jīng)營業(yè)績的影響微乎其微。但長期看，進(jìn)軍歐盟市場，歐盟的相關(guān)政策是一個繞不開的坎。現(xiàn)在對歐盟市場出口的現(xiàn)狀，短期無法改變。

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