新華網(wǎng) 2010-12-18 09:23:51
近日有網(wǎng)民發(fā)帖稱美國FDA網(wǎng)站上掛出了一份“云南白藥酊”的詳細成分表,在網(wǎng)上引起軒然大波。云南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種,網(wǎng)友因此質(zhì)疑“保密配方只對國人保密,對外國人不保密”。
云南白藥集團高層16日接受新華社“中國網(wǎng)事”記者采訪時回應(yīng):網(wǎng)絡(luò)上說的白藥對國人保密,對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的,沒有一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)過泄密。
這位高層人士說,對于網(wǎng)上出現(xiàn)關(guān)于云南白藥保密內(nèi)外有別的文章,公司高度重視,正在開展相關(guān)工作。“云南白藥配方、工藝屬于國家機密。”云南白藥集團高層人士稱,如果哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)泄密,這將是安全、保密部門考慮的問題了。
記者了解到,云南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生產(chǎn)工藝技術(shù)等各個方面,就配方而言,對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網(wǎng)友“Lastin”所言:就算“您已經(jīng)知道配方了,那您能做得出云南白藥來嗎?”
針對網(wǎng)帖稱云南白藥憑借保密配方自主定價的問題,云南白藥集團公司高層回應(yīng)稱,云南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門在審批管理,企業(yè)是沒法自主定價的。
據(jù)了解,“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由于東西方藥政、法規(guī)、文化、認識方面存在客觀差異,且中藥成分復(fù)雜等多重原因,西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態(tài)度。
由于沒有通過美國食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)的上市批準,中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。云南白藥集團的產(chǎn)品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。云南白藥高層說,公司產(chǎn)品按膳食補充劑進入美國市場,并依當?shù)胤ㄒ?guī)要求提供相關(guān)資料,提供這些資料是以不泄密為前提的,應(yīng)要求提供必要的資料也是我國其他中藥產(chǎn)品進入美國市場的通行做法。
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