博雅生物擬掛牌轉(zhuǎn)讓子公司80%股權(quán)；恒瑞醫(yī)藥兩款藥物獲批臨床試驗(yàn)｜醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 楊夏    

丨 2025年4月14日 星期一 丨

NO.1 博雅生物擬公開掛牌轉(zhuǎn)讓子公司80%股權(quán)

4月13日，博雅生物發(fā)布公告，稱擬通過上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所掛牌轉(zhuǎn)讓江西博雅欣和制藥有限公司（簡稱“博雅欣和”）80%股權(quán)，首次掛牌金額約為2.13億元。博雅欣和于2014年成立，主營業(yè)務(wù)為抗感染類、糖尿病類、心腦血管類藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，公司持有博雅欣和10.6869%股權(quán)，公司全資子公司江西博雅醫(yī)藥投資有限公司持有博雅欣和9.3131%股權(quán)，博雅欣和將不再納入公司的合并報(bào)表范圍。

點(diǎn)評(píng)：2024年1—12月，博雅欣和營業(yè)收入1017.29萬元，利潤總額-3461.87萬元，凈利潤-3461.87萬元。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓有利于博雅生物優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，聚焦主業(yè)發(fā)展，增強(qiáng)公司可持續(xù)發(fā)展的內(nèi)生動(dòng)力，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略，有助于公司實(shí)現(xiàn)資金回流，同時(shí)盤活現(xiàn)有產(chǎn)能，進(jìn)而產(chǎn)生增量效益，促進(jìn)公司高質(zhì)量發(fā)展。不過，目前交易尚無確定受讓方，交易對(duì)方情況將以最終摘牌的受讓方為準(zhǔn)。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥腫瘤藥物及術(shù)中用藥獲批臨床試驗(yàn)

4月13日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱注射用HRS-9190及SHR-3792注射液均獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。注射用HRS-9190為術(shù)中用藥的1類新藥，用于全身麻醉誘導(dǎo)期氣管插管及維持術(shù)中骨骼肌松弛，SHR-3792注射液是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤候選藥物，在臨床前動(dòng)物模型中展現(xiàn)了良好的抗腫瘤活性，經(jīng)查詢，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，這兩款藥物的相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入分別約626萬元和3271萬元。

點(diǎn)評(píng)：兩則消息有望增強(qiáng)市場對(duì)恒瑞醫(yī)藥未來業(yè)績增長的信心，吸引更多投資者關(guān)注，推動(dòng)股價(jià)上升，提升公司在資本市場的估值和競爭力。不過，藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，建議投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

NO.3 博雅生物皮下注射人免疫球蛋白獲批臨床試驗(yàn)

4月13日，博雅生物發(fā)布公告，稱皮下注射人免疫球蛋白獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，被同意開展原發(fā)性免疫缺陷病的臨床試驗(yàn)。目前，境外獲批上市的皮下注射人免疫球蛋白血液制品主要有HIZENTRA、CUVITRU、XEMBIFY（均為商品名）。由于境內(nèi)禁止境外的皮下注射人免疫球蛋白血液制品在境內(nèi)申請(qǐng)上市，境內(nèi)也暫無企業(yè)獲批上市皮下注射人免疫球蛋白，因此境內(nèi)尚無皮下注射人免疫球蛋白上市產(chǎn)品。

點(diǎn)評(píng)：獲得關(guān)于皮下注射人免疫球蛋白的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，有利于提高博雅生物的研發(fā)積極性，進(jìn)一步加快公司在研產(chǎn)品的進(jìn)度。該進(jìn)展不僅提升了公司在血液制品領(lǐng)域的競爭力，還為未來業(yè)績增長提供了新的動(dòng)力。盡管該事項(xiàng)對(duì)2025年度業(yè)績影響有限，但長期來看，有望為公司帶來新的利潤增長點(diǎn)。同時(shí)有助于增強(qiáng)投資者對(duì)公司未來發(fā)展的信心。

NO.4 諾華宣布計(jì)劃在未來五年內(nèi)投資230億美元

近日，諾華宣布計(jì)劃在未來五年內(nèi)投資230億美元，用于美國基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，確保所有面向美國患者的諾華關(guān)鍵藥物均在美國生產(chǎn)。美國是諾華的重要市場。未來5年，諾華預(yù)計(jì)對(duì)美國業(yè)務(wù)的總投資將接近500億美元。諾華首席執(zhí)行官表示公司已做好應(yīng)對(duì)外部環(huán)境變化的準(zhǔn)備，并對(duì)2025年的業(yè)績預(yù)期、中長期銷售增長前景，以及2027年40%以上的核心利潤率目標(biāo)充滿信心。

點(diǎn)評(píng)：諾華的這一戰(zhàn)略布局可以有效規(guī)避潛在的關(guān)稅風(fēng)險(xiǎn)，確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和成本可控性。實(shí)際上，隨著關(guān)稅政策的不確定性增加，醫(yī)藥企業(yè)紛紛尋求供應(yīng)鏈的多元化和本地化生產(chǎn)。

NO.5 全球首款FcRn拮抗劑新劑型在美獲批上市

近日，再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx公司宣布，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）已正式批準(zhǔn)艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型上市，用于治療乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）成人患者、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首款獲批的FcRn拮抗劑，此前其靜脈注射劑型（Ⅳ）和皮下注射劑型（SC）已獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市。

點(diǎn)評(píng)：此次預(yù)充式皮下注射劑型的獲批，進(jìn)一步豐富了艾加莫德的產(chǎn)品形式，提升了患者用藥的便利性。這不僅鞏固了argenx在FcRn拮抗劑領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也為再鼎醫(yī)藥帶來了新的市場機(jī)遇。隨著艾加莫德在全球市場的持續(xù)拓展，再鼎醫(yī)藥有望通過合作分享其在罕見病領(lǐng)域的增長紅利，提升自身在資本市場的估值和吸引力。

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