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兆科眼科、恒瑞醫(yī)藥爭奪第二張“入場券” 阿托品的故事還動聽嗎

每日經(jīng)濟新聞 2025-04-03 11:29:54

港股上市公司兆科眼科發(fā)布亮眼業(yè)績,2024年收入達6932.4萬元,同比增長268.6%,凈虧損同比收窄38.3%。投資者重點關(guān)注其核心產(chǎn)品“低濃度阿托品滴眼液”的上市進展。今年1月,國家藥監(jiān)局受理了兆科眼科NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請,該藥適用于3至17歲青少年近視延緩。目前,興齊眼藥是唯一持有阿托品滴眼液上市許可的企業(yè),但其銷售表現(xiàn)低于券商預(yù)期。

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

近期,港股上市公司兆科眼科(HK06622,股價1.880港元,市值10.27億港元)發(fā)布2024年業(yè)績。報告期內(nèi),公司取得收入6932.4萬元,同比增長268.6%,凈虧損同比收窄38.3%,在手現(xiàn)金達到11.2億元。

相較2024年的業(yè)績表現(xiàn),投資者更關(guān)心兆科眼科的核心管線之一“低濃度阿托品滴眼液”何時能夠獲批上市。今年1月,兆科眼科公告稱,國家藥品監(jiān)督管理局已受理NVK002(低劑量阿托品0.01%)的簡化新藥申請。兆科眼科方面稱,NVK002目標患者組別覆蓋3至17歲的兒童及青少年。

低濃度阿托品滴眼液是一款曾備受關(guān)注的延緩青少年近視進程的藥物。目前,該藥物唯一一張上市許可掌握在興齊眼藥(SZ300573,股價79.04元,市值138.52億元)手中。但記者注意到,興齊眼藥的阿托品滴眼液收入或許不及券商此前預(yù)期。

興齊眼藥阿托品滴眼液銷售情況不及券商預(yù)測數(shù)據(jù)

用于延緩青少年近視進程的低濃度阿托品滴眼液一度被熱捧為近視“神藥”。從以院內(nèi)制劑形式上市,到結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實現(xiàn)線上銷售,再到國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委發(fā)布相關(guān)通知叫停網(wǎng)售,阿托品滴眼液在國內(nèi)的上市之路一波三折。

截至目前,阿托品滴眼液唯一的一張上市入場券握在興齊眼藥手中。2024年3月11日,興齊眼藥收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書》,該產(chǎn)品用于延緩6至12歲兒童的近視進展。

國盛證券研報預(yù)計,興齊眼藥的阿托品滴眼液2024年收入有望達到約15億元,在滲透率逐步提升的情況下,2030年收入有望達到約68億元;德邦證券則預(yù)測,在中性情況下,興齊眼藥的阿托品滴眼液能在上市的第三個完整年(即2027年),達到101.8億元的銷售峰值。

雖然興齊眼藥未曾披露阿托品滴眼液的具體銷售數(shù)據(jù),但興齊眼藥在2024年三季報中稱,報告期內(nèi),公司營業(yè)收入同比增長超三成,主要系阿托品滴眼液獲批上市所貢獻。

記者注意到,興齊眼藥的阿托品滴眼液收入或許遠不及預(yù)期。在2024年半年報中,興齊眼藥披露,包含阿托品滴眼液在內(nèi)的滴眼劑(這一品類還包含用于治療干眼癥的環(huán)孢素滴眼液)營收總共為5.12億元,這意味著阿托品滴眼液的銷售收入上限不會超過這一數(shù)字,國盛證券預(yù)測的15億元相距甚遠。

值得注意的是,阿托品滴眼液正式獲批后在入院的進度方面似乎不盡如人意。去年10月,興齊眼藥方面在回復(fù)投資者問題時表示,該產(chǎn)品采用廣覆蓋的全渠道營銷模式,已與多家民營連鎖醫(yī)療機構(gòu)、專業(yè)連鎖藥店和互聯(lián)網(wǎng)平臺達成合作,公立醫(yī)院正陸續(xù)準入中。

兆科眼科方面稱阿托品市場需求或大于PD-1

除了兆科眼藥,今年2月,恒瑞醫(yī)藥(SH600276,股價50.85元,市值3243.72億元)公告子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》,公司HR19034滴眼液的藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理。該藥物即硫酸阿托品滴眼液,擬定適應(yīng)癥為延緩相關(guān)6至12歲兒童近視進展。

在興齊眼藥銷售業(yè)績不如券商預(yù)測的情況下,后來者有多少市場機會?這一市場又足夠容納多少廠家的同類產(chǎn)品?

近日,兆科眼科方面接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時稱,“阿托品是一個很大的市場,可能比治療腫瘤的PD-1的需求還大。以PD-1為例,雖然產(chǎn)品眾多,但是競爭序列排在前5名的企業(yè),市場收益仍然很可觀。我們相信阿托品也會面臨這樣的情況”。公司方面還表示,為迎接NVK002上市,公司已建立核心商業(yè)領(lǐng)導(dǎo)團隊,準備好在關(guān)鍵藥物上市后迅速擴大規(guī)模。

一旦多個阿托品滴眼液相繼上市,阿托品是否面臨集采的可能性問題?兆科眼科方面認為,“目前在阿托品這一品類中,中國沒有原研藥,也無法進行一致性評價,所以暫時還不符合集采的前提標準。另外,每個藥物的臨床效果都不同,具有一定的特殊性。我們暫時無法看到集采的可能性”。

記者注意到,兆科眼科瞄準的三大重要適應(yīng)癥——兒童近視、干眼癥、濕性老年黃斑病變藥物均已經(jīng)或即將處于上市申請狀態(tài),預(yù)計未來1到2年內(nèi)可以推向市場。

封面圖片來源:興齊眼藥官網(wǎng)截圖

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