觀察｜2024年K藥蟬聯(lián)“藥王”，全球12款藥品收入破百億美元 中國創(chuàng)新藥如何突破？

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

隨著財報陸續(xù)出爐，2024年跨國藥企的產(chǎn)品表現(xiàn)也揭曉，全球共有12款藥品收入突破100億美元。

中國企業(yè)距離登上這份榜單或許還需要一些時日，但在本土創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)快速崛起下，中國已經(jīng)是全球第二大創(chuàng)新藥國家。根據(jù)美國投行Stifel的數(shù)據(jù)，2024年大型制藥公司的授權交易中有1/3來自中國，兩年前這個數(shù)字為12%。這一勢頭有望在今年持續(xù)。

隨著越來越多創(chuàng)新藥出海，中國何時會出現(xiàn)收入破百億美元的重磅藥物？

12款藥品收入突破100億美元，K藥蟬聯(lián)藥王

2024年全球突破100億美元大關的12款藥品，主要集中在腫瘤、自免和代謝等疾病領域，對應到細分領域，則與新技術突破有直接關系。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的波動往往與技術推動有強關聯(lián)。過去10年免疫療法成為癌癥治療的核心，誕生了多款重磅藥物。2024年默沙東針對多種癌癥的K藥全球銷售額以294.82億美元18%的增速創(chuàng)下新的銷售紀錄，蟬聯(lián)全球“藥王”。另一款PD-1抗體，百時美施貴寶與小野制藥株式會社聯(lián)合研發(fā)的納武利尤單抗銷售額為101.29億美元。

最近兩年，GLP-1靶點在減重領域的成功使代謝和肥胖治療成為市場關注的焦點。全球藥物銷售排名中，有3款糖尿病藥物均超百億美元，司美格魯肽和替爾泊肽兩款藥物迎來爆發(fā)式增長。

如果按品類來算，更能凸顯暢銷藥白熱化的競爭。諾和諾德司美格魯肽系列（包括降糖注射版Ozempic、降糖口服版Rybelsus以及減重版Wegovy）共計2018.49億丹麥克朗（折合約292.96億美元）的成績，與K藥的差距從2024年上半年的12億美元，縮小到只有約1.86億美元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，“大藥”的必備要素之一是具有廣泛市場需求的疾病領域。K藥之所以能登頂全球“藥王”，是因為有“免疫療法基石”之稱。截至目前，K藥在全球已經(jīng)獲批超40個適應癥，并且仍在積極擴大其適應癥范圍，找尋新的商業(yè)化路徑。

降糖、減重類藥物崛起，也是基于巨大的減肥需求。高盛曾在研報中預測，2030年全球抗肥胖藥物市場整體規(guī)模有望達到1000億美元。

這些重磅藥物的銷售額，又直接影響跨國藥企之間的排位。

強生以總營收888.21億蟬聯(lián)第一，羅氏、默沙東分別位列二三名。輝瑞、艾伯維、阿斯利康、諾華緊隨其后，營收均超 500億美元。百時美施貴寶、禮來較靠后，賽諾菲以445.61億美元營收排名第十。相較2023年，禮來進入前十名榜單，而葛蘭素史克跌出榜單。

做源頭創(chuàng)新，才能成為重磅產(chǎn)品

經(jīng)過10年發(fā)展，中國已經(jīng)成長為創(chuàng)新藥大國。據(jù)新華社報道，美國《華爾街日報》播客7日在一期節(jié)目中說，中國生物技術領域近來發(fā)展迅猛，具有低成本、高效率等特點，這與人工智能領域近來備受關注的“DeepSeek時刻”相似。

節(jié)目援引生物醫(yī)藥行業(yè)研究機構DealForma的數(shù)據(jù)，2020年，在價值5000萬美元或以上的醫(yī)藥行業(yè)交易中，涉及中國的比例還不到5%；而這個比例在2024年已經(jīng)上升到近30%。

節(jié)目預測，10年后美國市場上的許多藥物可能都會來自中國實驗室。這與多方面因素有關，例如中國現(xiàn)在擁有越來越多的頂尖科學家、非常多的訓練有素的化學等行業(yè)從業(yè)人員、相對較低的研發(fā)成本。

根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，截至2024年8月，在全球所有在研創(chuàng)新藥管線中，國產(chǎn)管線的占比已達到36%。這表明，中國從一個以仿制藥為主的大國，經(jīng)過10年的發(fā)展，成功轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥的大國。

不過，無論是從企業(yè)體量還是產(chǎn)品銷量來對比，中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)還處于成長中——一方面，2023年營收排名第一的創(chuàng)新藥企，收入正邁向30億美元大關，大部分企業(yè)還沒擺脫虧損。另一方面，能夠真正獨立將產(chǎn)品在美國獲批上市的企業(yè)還屈指可數(shù)，“創(chuàng)新一哥”百濟神州在BTK抑制劑澤布替尼（商品名為百悅澤）上摸索的經(jīng)驗，值得后來者學習。

2024年前三季度，百悅澤實現(xiàn)全球銷售額超18億美元。醫(yī)藥魔方董事長周立運認為，像百濟神州一樣做出BIC（Best-in-class），就會成為重磅產(chǎn)品。

另一個BIC的案例，去年康方生物雙抗藥物AK112頭對頭試驗成功挑戰(zhàn)K藥，是中國創(chuàng)新藥發(fā)展史上的里程碑事件?；ㄆ祛A測AK112在美歐年銷售峰值78億美元。在上述美國《華爾街日報》的節(jié)目中，AK112挑戰(zhàn)K藥也被作為案例出現(xiàn)。

此前，受現(xiàn)實客觀原因影響，中國創(chuàng)新藥的回報率遠遠低于美國等成熟市場的藥物。醫(yī)藥魔方曾在2015年做過統(tǒng)計，美國一個新藥上市后，其銷售額通?？梢栽诎肽陜?nèi)達到10億美元。而在中國市場，最快的一個藥物分子從首次上市到銷售額達到10億元人民幣，卻需要花費整整10年的時間。

當前影響醫(yī)藥創(chuàng)新的核心因素仍是支付能力。去年以來，國家醫(yī)保局進一步加大對創(chuàng)新藥的支持力度，明確表示將會拓寬創(chuàng)新藥支付渠道，探索建立丙類藥品目錄。

一位不愿具名的企業(yè)人士也對《每日經(jīng)濟新聞》記者坦言，國家醫(yī)?；鹑匀皇轻t(yī)藥市場最大的支付方，國家醫(yī)保局近些年來一直在積極行動，全面支持創(chuàng)新藥發(fā)展的工作，企業(yè)方也在互動中親身感受到了醫(yī)保部門的決心。

在其看來，大家都想做創(chuàng)新，但很多人又沒有勇氣或者能力去做以療效創(chuàng)新為目的、以解決臨床未滿足需求為目的的原始創(chuàng)新，而是以開發(fā)出藥物為目的的創(chuàng)新。這種戰(zhàn)略眼光下跟著別人做出來的產(chǎn)品去做，就好比一條街可以賣水果、賣零食，但有家燒餅生意好，其他人都跟著賣燒餅。這樣的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)并不利于源頭創(chuàng)新。

“全球最賺錢的幾款PD-1（K藥、O藥）一年賣幾百億美元，在中國賣得最好的PD-1也就幾十億元人民幣，身后還有100多個上市的PD-1，結果砸了這么多錢等到藥物上市，大家都賺不到錢。”該人士坦言，醫(yī)藥創(chuàng)新本身就很難，源頭創(chuàng)新更是難上加難，很多科學家都是通過融資做創(chuàng)新藥，這種“賣燒餅”的模式下前期跑出來的企業(yè)很難賺到錢，后面的連回本都難，產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入僵局。

他覺得，這種現(xiàn)象背后，是創(chuàng)新生態(tài)的系統(tǒng)性問題。一方面，一旦某一靶點或藥物研發(fā)出現(xiàn)曙光，眾多企業(yè)便蜂擁而上，毫無差異化的重復研發(fā)使得市場迅速飽和。如同曾經(jīng)的新能源車鋰電池行業(yè)，初期過熱，迅速引發(fā)產(chǎn)能過剩和惡性競爭，造成資源的巨大浪費。

另一方面，海外完善的專利保護、價格梯度保護等政策，為創(chuàng)新藥企提供了穩(wěn)定的發(fā)展環(huán)境和合理的利潤空間，激勵企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)。但這方面存在不足，企業(yè)創(chuàng)新成果缺乏有效保護，創(chuàng)新回報難以保障，導致整個創(chuàng)新生態(tài)惡性循環(huán)，創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展受阻。

在“出海”中找到價值平衡

在海外成熟市場中，對外授權是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中是一種常態(tài)化的商業(yè)模式。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2023年初至2024年8月，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)一級市場累計融資金額為71.3億美元；而企業(yè)從對外許可中拿到的首付款累計達到了96.5億美元，

但在中國，這成為企業(yè)“活下去”的方式之一。由于許多企業(yè)沒有足夠的資金支撐商業(yè)化運營，甚至連管線推進的基本資金也難以保障，為了生存下去，不得不將最優(yōu)質(zhì)的管線對外許可。

在醫(yī)藥魔方董事長周立運看來，盡管對外許可金額看似可觀，但其價值仍遠低于應有的水平，因此，“賣青苗”在當前資本環(huán)境下顯得無奈且令人遺憾。如果這種困境長期延續(xù)，國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的“斷檔”風險可能浮現(xiàn)：現(xiàn)有優(yōu)質(zhì)管線大量授權外流，新一代藥物研發(fā)卻因資本不足而后繼乏力。一旦臨床管線和研發(fā)能力出現(xiàn)萎縮，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的上行曲線或?qū)⒈淮驍唷?/p>

對于層出不窮的海外授權交易，前述企業(yè)人士覺得，一方面說明中國醫(yī)藥創(chuàng)新能力起來了，但另一方面，從過往的交易金額來看，盡管中國創(chuàng)新藥在海外授權方面取得了一定成績，部分產(chǎn)品的海外權益被出售，獲得了一定的首付款收入，但從整體投入產(chǎn)出比來看，并不樂觀。如果更全面地看，光靠自身實力，沒有幾家創(chuàng)新藥企能在海外，特別是歐美市場把產(chǎn)品推向上市，企業(yè)通過交易獲得了時間和資金，能夠加速推動研發(fā)，但還應注意在交易中找到價值平衡。

在其看來，中國醫(yī)藥行業(yè)迫切需要重塑創(chuàng)新生態(tài)。首先，政府應制定科學合理的產(chǎn)業(yè)政策，加強對創(chuàng)新藥研發(fā)的引導，避免盲目跟風和資源浪費，建立完善的專利保護和價格調(diào)控機制，保障創(chuàng)新藥企的合理權益。其次，投資機構需要更加專業(yè)和理性。在投資決策時，充分考慮項目的創(chuàng)新性、市場前景和競爭格局，避免盲目投資熱門項目。同時，加強對企業(yè)的投后管理，助力企業(yè)提升創(chuàng)新能力和市場競爭力。

封面圖片來源：視覺中國-VCG211101890477