第三批中成藥集采即將開標(biāo)；藥品丙類目錄或?qū)⒅?| 醫(yī)藥早參

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

| 2024年12月27日 星期五 |

NO.1 2024年FDA合計(jì)批準(zhǔn)13款抗體新藥

2024年FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）合計(jì)批準(zhǔn)13款抗體新藥，創(chuàng)歷史新高，累計(jì)批準(zhǔn)抗體新藥達(dá)到143款。2024年FDA批準(zhǔn)的13款抗體新藥中，雙抗占到3款，單抗有10款，ADC沒有新獲批產(chǎn)品。

點(diǎn)評(píng)：抗體藥物的發(fā)展進(jìn)入新時(shí)代，ADC、雙抗、核藥等均進(jìn)入商業(yè)化階段，未來(lái)還會(huì)有越來(lái)越多的抗體新藥物形式如DAC、AOC等。

NO.2 國(guó)常會(huì)部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革

據(jù)財(cái)聯(lián)社報(bào)道，近日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。會(huì)議指出，要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過(guò)程改革，更好滿足群眾對(duì)高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。要加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新支持，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。要提高審評(píng)審批質(zhì)效，加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市。要以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大開放合作。要及時(shí)跟進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、價(jià)格等方面政策，協(xié)同發(fā)力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

點(diǎn)評(píng)：創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈和器械出海持續(xù)兌現(xiàn)，整體成長(zhǎng)邏輯清晰可見。在機(jī)構(gòu)整體低配和歷史估值底部的背景下，創(chuàng)新和剛需相關(guān)的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)較為顯著。

NO.3 第三批中成藥集采即將開標(biāo)

湖北醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)相關(guān)事宜的公告》，宣布全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)申報(bào)信息公開大會(huì)將于12月30日在湖北武漢東湖國(guó)際會(huì)議中心召開。值得注意的是，這已經(jīng)是全國(guó)第三批中成藥集采，本次集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。
  
點(diǎn)評(píng)：2021年和2023年，湖北省已經(jīng)牽頭開展兩批中成藥集采，中選藥品平均降幅46%左右，以口服中成藥為主?？梢钥闯觯c化藥動(dòng)輒60%以上的降幅相比，中成藥集采降幅較為溫和。

NO.4 藥品丙類目錄或?qū)⒅?/strong>