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奧翔藥業(yè):合作產(chǎn)品甲磺酸伊馬替尼片獲境外上市許可

每日經(jīng)濟新聞 2024-12-20 16:04:02

每經(jīng)AI快訊,奧翔藥業(yè)晚間公告,近日,公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG(簡稱“STADA”)的全資子公司Eurogenerics收到比利時聯(lián)邦藥品和保健品局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲磺酸伊馬替尼片上市許可。該制劑產(chǎn)品系公司與STADA合作共同開發(fā)和商業(yè)化的產(chǎn)品之一。甲磺酸伊馬替尼片通過DCP程序獲得比利時上市許可,表明公司研發(fā)生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片滿足歐盟藥品注冊上市的法規(guī)要求,即將可以在歐洲上市,將對公司持續(xù)拓展歐盟市場帶來積極影響。

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