尖峰集團：子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

每經(jīng)AI快訊，尖峰集團公告，全資子公司尖峰藥業(yè)金西生產(chǎn)基地年產(chǎn)20億片固體制劑項目于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場檢查。本次檢查是美國FDA對尖峰藥業(yè)受托生產(chǎn)的左乙拉西坦緩釋片增加尖峰藥業(yè)為新生產(chǎn)基地的批準前現(xiàn)場檢查。近日，尖峰藥業(yè)收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告，表明美國FDA對尖峰藥業(yè)的PAI檢查已結(jié)束，尖峰藥業(yè)通過了現(xiàn)場檢查，有資格進行該產(chǎn)品的生產(chǎn)。本次通過美國FDA現(xiàn)場檢查，表明美國FDA對尖峰藥業(yè)的PAI檢查已結(jié)束，尖峰藥業(yè)通過了現(xiàn)場檢查，對提升公司綜合競爭力及未來發(fā)展有著積極的作用。