明星夫婦也逃不過孩子身高焦慮 維昇藥業(yè)CEO盧安邦：國(guó)內(nèi)孩子生長(zhǎng)激素初診時(shí)間較晚、治療時(shí)間較短

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 張海妮    

近日，拳擊奧運(yùn)冠軍的妻子冉瑩穎在社交平臺(tái)自曝，因11歲兒子身高只有136.6cm，感到十分焦慮，決定給他打生長(zhǎng)激素。

隨后，相關(guān)詞條沖上熱搜，A股生長(zhǎng)激素龍頭長(zhǎng)春高新（000661.SZ）的股價(jià)卻“無感”，12月16日微跌0.88%，較3年前近500元/股的歷史最高價(jià)已跌去約八成。

一方面，生長(zhǎng)激素聯(lián)盟集采的消息降低了投資者對(duì)公司的業(yè)績(jī)預(yù)期，另一方面，以維昇藥業(yè)、特寶生物（688278.SH）為代表的生長(zhǎng)激素廠家正加速推進(jìn)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的上市，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效水劑“一家獨(dú)大”的競(jìng)爭(zhēng)格局或很快被打破。

在業(yè)內(nèi)人士看來，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)仍有很大挖掘空間。近日，維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過100億元，產(chǎn)品的滲透率不及5%，長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素市場(chǎng)比較“不卷”。

國(guó)內(nèi)孩子初次診療時(shí)間相對(duì)較晚、周期較短

生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素，在人體生長(zhǎng)發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。而注射用生長(zhǎng)激素，也被稱為“增高針”，是通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的藥物，可以明顯促進(jìn)兒童的身高增長(zhǎng)。

根據(jù)維昇藥業(yè)招股說明書，人生長(zhǎng)激素治療可以解決多種適應(yīng)癥，包括PGHD（兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥）、特發(fā)性矮小癥、小于胎齡兒、努南氏癥候群、透納氏癥候群和普拉德-威利癥候群。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2023年中國(guó)的人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模為116億元，預(yù)計(jì)到2030年將增至286億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.7%。2023年，中國(guó)在全球人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)占據(jù)最大份額，超過美國(guó)，占全球市場(chǎng)的34%。

不過，該藥物在中國(guó)的滲透率并不高。以18歲以下患者中最常見的PGHD為例，2023年，中國(guó)PGHD的患病人數(shù)為340萬例，但估計(jì)治療率只有5.3%。

據(jù)盧安邦觀察，在美國(guó)，生長(zhǎng)激素藥物的市場(chǎng)主要依賴于商業(yè)保險(xiǎn)，按適應(yīng)癥給付，兒童一旦確診存在生長(zhǎng)激素缺乏癥，就會(huì)遵醫(yī)囑開始使用生長(zhǎng)激素，規(guī)范化治療通常較早開始介入，一般在6~8歲之間，且持續(xù)治療周期較長(zhǎng)，平均用藥時(shí)間為3~5年。在中國(guó)，生長(zhǎng)激素市場(chǎng)以自費(fèi)藥為主，兒童的初次診療時(shí)間相對(duì)較晚，家長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)孩子身高較矮時(shí)才開始尋求醫(yī)療幫助，因此治療周期也較短，平均1年半，許多孩子還有較大的生長(zhǎng)潛力未被充分挖掘。

“雖然產(chǎn)品有所謂的‘消費(fèi)品’屬性，但我想特別提到的是這是一個(gè)非常嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)肅的處方藥，需要臨床醫(yī)生結(jié)合經(jīng)驗(yàn)和生化指標(biāo)，最終依據(jù)國(guó)家的診療指南用藥，這是非常明確的。”盧安邦提醒。

日制劑的漏針情況較嚴(yán)重，長(zhǎng)針競(jìng)爭(zhēng)格局生變?cè)诩?/h2>

目前，國(guó)內(nèi)上市的大多數(shù)人生長(zhǎng)激素療法均為短效粉劑及短效水劑，相關(guān)生產(chǎn)商包括長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物（300009.SZ）、上海聯(lián)合賽爾、諾和諾德等，產(chǎn)品獲批的多種適應(yīng)癥包括生長(zhǎng)激素缺乏癥、重度燒傷、努南氏癥候群及（或）透納氏癥候群，競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，且承受著集采降價(jià)的壓力。

中國(guó)已上市短效（每日注射）人生長(zhǎng)激素療法 圖片來源：維昇藥業(yè)招股說明書

由于尚未納入集中帶量采購(gòu)范疇，長(zhǎng)效人生長(zhǎng)激素劑型產(chǎn)品成為相關(guān)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)。目前，長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)的“金賽增”是國(guó)內(nèi)唯一一款獲批上市的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，同時(shí)也是世界范圍內(nèi)唯一的PEG（分支型聚乙二醇）化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。

值得注意的是，近年來，長(zhǎng)效水針在金賽藥業(yè)收入結(jié)構(gòu)中所占比重逐漸上升。2023年金賽藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入約為110億元，生長(zhǎng)激素的銷售占比約為90%，而在生長(zhǎng)激素的銷售中，長(zhǎng)效水針占比提升至29%。

而從市場(chǎng)發(fā)展來看，短效生長(zhǎng)激素每日給藥到長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素每周給藥的轉(zhuǎn)變，也是必然趨勢(shì)。盧安邦表示，患者使用日制劑的漏針情況比較嚴(yán)重，難以堅(jiān)持完成每天一次的注射治療，一周漏一次以上的概率高達(dá)20%以上，在很大程度上影響了療效。

中國(guó)按劑型劃分的人生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模明細(xì)（2018年至2030年（估計(jì)）） 圖片來源：維昇藥業(yè)招股說明書

盧安邦還表示，公司在研的隆培促生長(zhǎng)素是截至目前唯一優(yōu)效于生長(zhǎng)激素日制劑的長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素。根據(jù)維昇藥業(yè)招股說明書，隆培促生長(zhǎng)素針對(duì)兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥開展的中國(guó)3期關(guān)鍵性試驗(yàn)已于2022年4月完成，BLA（生物制品許可申請(qǐng)）已于2024年3月獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，公司預(yù)計(jì)獲批時(shí)間為2025年。

另外，特寶生物長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)已于2024年1月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素一家獨(dú)大的格局即將生變。

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