華東醫(yī)藥：全資子公司收到注射用利納西普藥品注冊證書

每經AI快訊，12月10日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，注射用利納西普（商品名：炎朵®/ARCALYST®）用于治療復發(fā)性心包炎（RP）的上市許可申請獲得批準。該藥物為中美華東與美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.合作開發(fā)，中美華東擁有該產品在中國等24個亞太國家和地區(qū)的獨家許可。該產品是重組二聚體融合蛋白，可阻斷白細胞介素-1α（IL-1α）和白細胞介素-1β（IL-1β）的信號傳導，被FDA認定為突破性療法，是全球唯一獲批RP適應癥的藥物。本次獲批上市將為國內RP患者帶來新的治療選擇。公司在注射用利納西普項目的研發(fā)直接投入約為9870萬元（含3個適應癥）。