國內(nèi)融資遇冷、海外合作升溫 國產(chǎn)創(chuàng)新藥如何實現(xiàn)“加速度”成長？

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 梁梟    

12月6日，由成都傳媒集團指導(dǎo)、每日經(jīng)濟新聞主辦、四川省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會作為支持單位的“2024生物醫(yī)藥大會”在成都舉行。本屆生物醫(yī)藥大會以“解碼中國醫(yī)藥變革之路”為主題，匯聚了國內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域的頂尖學(xué)者、企業(yè)家及協(xié)會代表。與會嘉賓從多個維度剖析中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，共同探討高質(zhì)量發(fā)展新機遇。

近年來，在國內(nèi)資本市場融資遇冷的背景下，越來越多的中國創(chuàng)新藥企業(yè)通過對外授權(quán)，或者以公司并購、NewCo等方式與國際大藥企達成合作。根據(jù)國盛證券日前發(fā)布的研報，國內(nèi)藥企引入項目數(shù)量和交易金額在2021年達到頂峰后逐年回落，然而達成對外授權(quán)合作的項目數(shù)量和交易金額卻穩(wěn)步增長。此消彼長之下，本土創(chuàng)新藥已逐步從“買入方”轉(zhuǎn)向“輸出方”。

在大會的圓桌討論環(huán)節(jié)，瑞寧康生物創(chuàng)始人、前FDA定量藥理部部長王亞寧，康方生物聯(lián)合創(chuàng)始人、高級副總裁張鵬，科倫博泰副總經(jīng)理兼首席戰(zhàn)略官馮毅，藥易購副總經(jīng)理、投融資中心負(fù)責(zé)人才振亞分別從各自領(lǐng)域出發(fā)，深入探討了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動、行業(yè)機遇及政策環(huán)境。

圖片來源：每日經(jīng)濟新聞

監(jiān)管水平與藥物創(chuàng)新并肩提速

在創(chuàng)立瑞寧康之前，王亞寧在FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）工作了近20年，曾擔(dān)任FDA定量藥理部部長。他表示，當(dāng)下中國醫(yī)藥研發(fā)正在快速追趕。在企業(yè)端，中國真正的創(chuàng)新藥物的比例以及能進入前列的創(chuàng)新藥比例大幅增加。從監(jiān)管的角度看，近些年，中國醫(yī)藥監(jiān)管快速趕上了美國、歐洲、日本等在新藥研發(fā)領(lǐng)域比較先進的國家和地區(qū)。在他看來，在某些領(lǐng)域，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）展現(xiàn)的“中國速度”已經(jīng)超過了其他國家和地區(qū)。

王亞寧 圖片來源：每日經(jīng)濟新聞

王亞寧也注意到，市場確實存在一些問題，比如資本看不到退出渠道，所以減少了對醫(yī)藥領(lǐng)域的投資，導(dǎo)致中小企業(yè)把自己的“青苗”產(chǎn)品賣出去。“但我覺得這也不算什么特別壞的事情，因為這本身就說明它們的產(chǎn)品已經(jīng)得到了國際大公司的認(rèn)可，這是對國內(nèi)企業(yè)新藥研發(fā)能力的肯定，同時也解決了這些企業(yè)的資金問題。”王亞寧認(rèn)為，在這個過程中，中小企業(yè)能跟大企業(yè)一起成長，“而且是一種加速度的成長”，比如快速推進項目的經(jīng)驗等，這對中國的新藥研發(fā)領(lǐng)域都可以起到非常重要的推動作用。

由于依沃西單抗在“頭對頭”試驗中一舉擊敗K藥，康方生物已經(jīng)躍居國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)第一梯隊。對于生物醫(yī)藥領(lǐng)域未來的研發(fā)創(chuàng)新方向，張鵬表示，近年來PD-1藥物的競爭愈發(fā)激烈，雙抗、ADC乃至三抗則成為新的風(fēng)口，在全球范圍內(nèi)引起了廣泛關(guān)注。張鵬還提到，未來的生物醫(yī)藥創(chuàng)新將不僅僅局限于單一藥物，而是通過多靶點、聯(lián)合療法等方式提升治療效果，以滿足日益多樣化的臨床需求。

張鵬 圖片來源：每日經(jīng)濟新聞

“我參與了今年的國家醫(yī)保談判，針對真正的原創(chuàng)新藥以及填補臨床治療空白的藥物，國家還是給予了前所未有的力度來支持創(chuàng)新。”張鵬表示，創(chuàng)新藥企應(yīng)堅定信心，專注于研發(fā)更具突破性和原創(chuàng)性的藥物，而非陷入同質(zhì)化競爭。他認(rèn)為，未來只要抓住創(chuàng)新方向，真正推動具有臨床價值的藥物研發(fā)，在醫(yī)保覆蓋和市場回報方面將有更大的空間與潛力。

創(chuàng)新藥研發(fā)需要時間和資本的沉淀

因為一系列ADC藥物與默沙東的授權(quán)交易，科倫博泰取得的創(chuàng)新成果也引發(fā)了業(yè)界關(guān)注。馮毅強調(diào)，創(chuàng)新藥研發(fā)需要時間和資本的沉淀，特別是產(chǎn)業(yè)政策的穩(wěn)定性對于企業(yè)的長遠發(fā)展至關(guān)重要。他希望政府能夠推出持續(xù)、聚焦且具有穿越經(jīng)濟周期能力的政策，以支持企業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)中長足發(fā)展。

馮毅 圖片來源：每日經(jīng)濟新聞

在圓桌討論的最后，才振亞從數(shù)字化和大數(shù)據(jù)的角度分享了藥易購在醫(yī)藥流通領(lǐng)域的經(jīng)驗。他指出，人工智能、大數(shù)據(jù)和數(shù)字化技術(shù)的應(yīng)用，正在從研發(fā)到生產(chǎn)、流通到零售的各個環(huán)節(jié)，全面推動生物醫(yī)藥行業(yè)的變革。

才振亞 圖片來源：每日經(jīng)濟新聞

據(jù)才振亞介紹，目前在藥物研發(fā)階段，大數(shù)據(jù)和AI技術(shù)可以實現(xiàn)對藥品從原料到商業(yè)化全過程的全鏈路覆蓋。例如，通過整合全球藥品大數(shù)據(jù)，可以高效定位潛在靶點、優(yōu)化工藝路線，并識別具有市場潛力的產(chǎn)品方向。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動的研發(fā)方式有助于提升藥物創(chuàng)新的效率和成功率。

而在零售端，才振亞強調(diào)，隨著醫(yī)?？刭M和院外零售市場的逐步收緊，企業(yè)面臨著更高效、更智能化的運營需求。才振亞表示，傳統(tǒng)藥店的運營邏輯以商品交易為核心，缺乏對消費者的深度管理。醫(yī)?？刭M政策的實施加速了藥店從“商品導(dǎo)向”向“消費者導(dǎo)向”的轉(zhuǎn)變。