每日經濟新聞 2024-11-18 17:08:15
每經AI快訊，11月18日，海思科公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，HSK44459片劑型藥物擬用于白塞病治療的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。HSK44459片是公司自主研發(fā)的全新藥物，屬于化學藥品1類。臨床前研究顯示，該藥物靶點明確、療效確切、安全性好，有望成為白塞病的有效治療藥物并解決目前臨床用藥匱乏的難題。公司此前已獲得該藥物“間質性肺疾病”適應癥的《臨床試驗通知書》，目前正在進行Ⅰ期臨床研究。本次為白塞病適應癥的臨床試驗申請。
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