百洋醫(yī)藥牽手“合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股” 就乳腺癌創(chuàng)新藥達(dá)成10年合作

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 文多    

圖片來源：視覺中國-VCG41N1405648886

牽手全球放射治療引領(lǐng)者ZAP（即ZAP Medical System,Ltd.）后不久，商業(yè)化龍頭百洋醫(yī)藥（SZ301015）又拿下一款抗癌藥。

11月14日，百洋醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司北京百洋智合醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)有限公司（簡稱“百洋智合”）與北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（即華昊中天醫(yī)藥，HK02563）簽訂了《市場推廣服務(wù)協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，百洋醫(yī)藥將獲得華昊中天醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）在中國內(nèi)地的獨(dú)家市場推廣權(quán)益，該協(xié)議期限為10年。

根據(jù)協(xié)議，百洋醫(yī)藥將向華昊中天醫(yī)藥支付不可退還的首付款5000萬元；同時(shí)根據(jù)研發(fā)及銷售進(jìn)度，向華昊中天醫(yī)藥支付研發(fā)里程碑及銷售里程碑款項(xiàng)。華昊中天醫(yī)藥將根據(jù)年度終端銷售額按梯度向百洋醫(yī)藥支付推廣服務(wù)費(fèi)。

百洋醫(yī)藥7天內(nèi)宣布兩次合作，加碼腫瘤領(lǐng)域

百洋醫(yī)藥提供的資料顯示，優(yōu)替德隆是唯一由我國境內(nèi)企業(yè)自主研發(fā)的微管抑制劑1類創(chuàng)新藥，也是自2010年以來全球唯一獲批的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑抗腫瘤新藥，首個(gè)獲批適應(yīng)癥系聯(lián)合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，納入2022年國家醫(yī)保目錄。

華昊中天醫(yī)藥是一家以合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥公司，10月31日在港交所上市后被業(yè)內(nèi)稱為“合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股”，優(yōu)替帝是其唯一的商業(yè)化產(chǎn)品，于2021年3月獲批上市。

招股書顯示，公司的收入來自優(yōu)替帝的銷售，2022年、2023年、2024年1—5月，公司收入分別為3282萬元、6663.5萬元、2856.4萬元，截至2022年及2023年12月31日止各年度以及2024年1—5月，來自五大客戶的收入合計(jì)為2680萬元、5890萬元及2400萬元，分別占總收入的81.6%、88.5%及84.0%。而在該產(chǎn)品上市的首年，公司銷售收入7106.40萬元。

對于與百洋醫(yī)藥的合作，華昊中天醫(yī)藥表示，集團(tuán)將借此機(jī)會，通過與具有優(yōu)秀商業(yè)化能力的公司開展合作，更高效地整合資源，進(jìn)一步增大核心產(chǎn)品的市場空間，最大限度發(fā)揮集團(tuán)技術(shù)平臺的科學(xué)及商業(yè)價(jià)值，加速更多管線的研發(fā)和落地。

百洋醫(yī)藥表示，公司取得在中國內(nèi)地的所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)對優(yōu)替帝的獨(dú)家推廣權(quán)，是創(chuàng)新藥企對公司品牌運(yùn)營能力認(rèn)可的體現(xiàn)，拓展了公司在腫瘤等重癥藥品類的品牌矩陣，有助于提高公司的品牌影響力和市場競爭力。若協(xié)議順利實(shí)施，將有利于提升公司的持續(xù)盈利能力，對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

值得注意的是，此前百洋醫(yī)藥就在腫瘤治療領(lǐng)域有多項(xiàng)外部合作。其中最近的是上周五（11月8日），公司宣布擬與ZAP簽署商業(yè)化協(xié)議，承接ZAP核心產(chǎn)品頭頸部放療系統(tǒng)ZAP-X火星舟放射外科手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)配件在協(xié)議區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家商業(yè)化運(yùn)營權(quán)益，該產(chǎn)品的常見適應(yīng)癥包括聽神經(jīng)瘤、腦膜瘤、垂體瘤等腦部腫瘤及動靜脈血管畸形、三叉神經(jīng)痛等其他腦部疾病。

華昊中天醫(yī)藥仍有6個(gè)適應(yīng)癥在研，微管抑制劑市場規(guī)模有望再次增長

根據(jù)本次合作協(xié)議，除了首付款和銷售里程碑款項(xiàng)外，百洋醫(yī)藥還會根據(jù)研發(fā)進(jìn)度，向華昊中天醫(yī)藥支付研發(fā)里程碑款項(xiàng)。這是因?yàn)閮?yōu)替帝具備廣譜抗腫瘤活性，對多藥耐藥的實(shí)體瘤依然有效。

根據(jù)華昊中天醫(yī)藥招股書，除了已經(jīng)獲批的晚期乳腺癌，優(yōu)替德隆注射液還有晚期非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌新輔助治療、實(shí)體瘤、乳腺癌腦轉(zhuǎn)移、肺癌腦轉(zhuǎn)移、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤共6個(gè)適應(yīng)癥在研，其中在國內(nèi)開展、針對晚期非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)走到臨床Ⅲ期。

圖片來源：華昊中天醫(yī)藥招股書

在這些適應(yīng)癥中，主要適應(yīng)癥還是已經(jīng)獲批的晚期乳腺癌。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，乳腺癌是全球最常見的癌種之一。2023年，全球晚期乳腺癌病例達(dá)52.01萬例，中國晚期乳腺癌病例達(dá)7.89萬例。因此，華昊中天醫(yī)藥根據(jù)臨床需求與市場前景，將資源優(yōu)先用于推進(jìn)晚期乳腺癌的臨床研究。

此前，作為女性發(fā)病率首位的惡性腫瘤，乳腺癌的臨床治療取得了一定進(jìn)展，但患者仍存在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)，晚期乳腺癌的5年生存率僅為28%。例如，紫杉類藥物是國內(nèi)銷售額最高的化療藥物，2023年在中國市場銷售額約70億元，但其在抗耐藥性和安全性等方面面臨諸多挑戰(zhàn)。而優(yōu)替帝旨在突破傳統(tǒng)紫杉類藥物的局限性，為癌癥患者提供更優(yōu)的替代方案。

弗若斯特沙利文稱，隨著紫杉烷創(chuàng)新劑型銷量持續(xù)增加及新開發(fā)微管抑制劑上市，中國微管抑制劑的預(yù)期市場規(guī)模將再次增長，預(yù)測2030年將達(dá)到181億元，2023年起復(fù)合年增長率為12.2%。