每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-11 22:01:43
輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉認(rèn)為,創(chuàng)新治療方案只是攻克癌癥的一環(huán),在中國,提高公眾防癌意識(shí)、探索靈活支付方式、提升場景化醫(yī)療服務(wù)都大有可為。
每經(jīng)記者 林姿辰 每經(jīng)編輯 魏官紅
2023年12月,在即將完成對抗體偶聯(lián)藥物(ADC)龍頭企業(yè)Seagen的收購時(shí),輝瑞宣布在全球成立新的腫瘤事業(yè)部。不久后,從事制藥行業(yè)超過25年的王玉被官宣為輝瑞中國區(qū)腫瘤事業(yè)部的掌門人。
對于輝瑞和王玉來說,這都是一個(gè)嶄新的開始。癌癥治療領(lǐng)域是全球制藥行業(yè)最具競爭力的增長領(lǐng)域之一,中國是輝瑞在全球僅次于美國的第二大市場。如今,隨著政府頻繁出臺(tái)針對創(chuàng)新藥和開放合作的利好政策,身處跨國藥企第一階梯的輝瑞,打算將腫瘤全產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)“China-All-In”。
11月5日至10日,第七屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡稱進(jìn)博會(huì))在國家會(huì)展中心(上海)舉辦,王玉首次以輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理的身份參會(huì),她告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者,創(chuàng)新治療方案只是攻克癌癥的一環(huán),在中國,提高公眾防癌意識(shí)、探索靈活支付方式、提升場景化醫(yī)療服務(wù)都大有可為。
輝瑞中國區(qū)副總裁、腫瘤事業(yè)部總經(jīng)理王玉 圖片來源:企業(yè)供圖
2023年,位列全球藥企TOP10的輝瑞開啟了業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型:一方面,新冠疫苗Comirnaty和抗新冠病毒藥物Paxlovid讓公司聲名大噪;另一方面,輝瑞斥資430億美元收購Seagen后,將業(yè)績增長期望寄托在腫瘤領(lǐng)域。
今年2月,輝瑞首席腫瘤學(xué)官Chris Boshoff在投資者活動(dòng)上宣稱,“公司的目標(biāo)是到2030年擁有至少8種重磅抗腫瘤藥物,重點(diǎn)發(fā)力乳腺癌、泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤、血液腫瘤和胸部腫瘤,并且來自新產(chǎn)品/新適應(yīng)證的收入將占到腫瘤藥物總收入的三分之二。”
根據(jù)三季報(bào),輝瑞2024年前三季度腫瘤業(yè)務(wù)同比增長約26%。腫瘤產(chǎn)品中,PARP抑制劑泰澤納®(甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊)同比增長116.67%,增勢迅猛。
這款產(chǎn)品也出現(xiàn)在今年的進(jìn)博會(huì)中。10月29日,甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊(商品名:泰澤納®)在中國獲批可聯(lián)合恩扎盧胺用于HRR基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,成功實(shí)現(xiàn)從展品到商品的轉(zhuǎn)變,成為國內(nèi)目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。
另外,輝瑞還有一款參展的在研藥物ARV-471。據(jù)王玉介紹,該藥物基于PROTAC技術(shù),可誘導(dǎo)雌激素受體(ER)活性降解,用于治療ER+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,在2024年2月已經(jīng)取得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)的快速審批資格。
值得一提的是,全球首款第三代ALK抑制劑洛拉替尼(商品名:博瑞納)今年再次出現(xiàn)在輝瑞的展臺(tái)。目前,該藥物在國內(nèi)獲批單藥適用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療,在美國已獲批,將適應(yīng)癥擴(kuò)展到ALK陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)一線治療的批準(zhǔn)。
在今年9月召開的2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上,輝瑞公司公布,在CROWN Ⅲ期研究亞洲亞組的5年隨訪結(jié)果顯示,博瑞納治療組中63%的患者在5年后未見疾病進(jìn)展或死亡,其獲益與整體人群一致,為患者帶來前所未有的生存改善,且在長期隨訪中未見新的安全性信號(hào)出現(xiàn)。
進(jìn)博會(huì)輝瑞展區(qū) 圖片來源:企業(yè)供圖
今年3月,輝瑞公司董事長兼首席執(zhí)行官艾伯樂在參加中國發(fā)展高層論壇2024年年會(huì)時(shí)表示,中國成為輝瑞在全球僅次于美國的第二大市場;幾個(gè)月后發(fā)布的半年報(bào)顯示,腫瘤成為輝瑞所有業(yè)務(wù)中增長最大的板塊。
在中國這一潛力巨大、競爭激烈的市場,輝瑞打算如何提高腫瘤新藥的占有率成為業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)。對此,王玉表示,在中國,輝瑞腫瘤的競爭力在于正在推行的3S策略:Science(科學(xué))、Speed(速度)、Scale(規(guī)模)。
其中,“科學(xué)”的含義包括創(chuàng)新產(chǎn)品和科學(xué)數(shù)據(jù)兩個(gè)層次。一方面,輝瑞在全球有50多個(gè)腫瘤項(xiàng)目在研,其中已有20個(gè)進(jìn)入III期臨床;另一方面,公司與中國臨床專家開展合作,更聚焦地研究中國群體的數(shù)據(jù),為臨床決策提供更加科學(xué)的依據(jù)和更堅(jiān)實(shí)的證據(jù)。
在速度上,全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊申報(bào)朝著國內(nèi)和全球“零距離”的目標(biāo)努力;在規(guī)模上,輝瑞中國希望能夠覆蓋不同高發(fā)瘤種,也能覆蓋某一個(gè)特定腫瘤的不同階段。
“預(yù)計(jì)到2030年,輝瑞將在腫瘤領(lǐng)域推出8款以上潛在的重磅創(chuàng)新藥物,并在國內(nèi)上市15款新藥和適應(yīng)癥。這也和輝瑞計(jì)劃在全產(chǎn)品線關(guān)鍵III期及注冊申報(bào)實(shí)現(xiàn)中國‘All-In’的策略相一致。”
王玉表示,未來,輝瑞腫瘤事業(yè)部將專注于小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物、雙特異性抗體和其他免疫療法三種核心技術(shù)平臺(tái),并將更加聚焦乳腺癌、肺癌、泌尿生殖系統(tǒng)癌癥、血液腫瘤等主要癌種。從藥物遞交的角度來講,公司盡量爭取在中國實(shí)現(xiàn)和全球同步遞交、同期獲批這樣一個(gè)目標(biāo),而這些產(chǎn)品基本上是同類最優(yōu)(best in class)或者是同類第一(first in class)的藥物。
“在肺癌、泌尿系統(tǒng)領(lǐng)域,原來中美可用創(chuàng)新療法的差距可能要超過5年,現(xiàn)在已經(jīng)大大縮短差距、接近同步。”王玉表示。
2019年,國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》提出,到2030年,總體癌癥5年生存率不低于46.6%。
在王玉看來,要達(dá)到這一目標(biāo),僅靠創(chuàng)新藥物是不夠的。以前列腺癌為例,美國患者的平均5年生存率達(dá)到約98%,中國患者的5年生存率約為70%,這一差距源于預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)等多維度的因素。因此,每年進(jìn)博會(huì)期間,輝瑞都會(huì)圍繞腫瘤診療的生態(tài)圈,去開展一系列的合作。
據(jù)王玉介紹,今年的合作會(huì)更加聚焦患者的視角和需求。“在中國,每個(gè)醫(yī)生服務(wù)的患者數(shù)量可能是全球最多的,日常工作量非常大,有時(shí)未必有時(shí)間給到患者非常詳細(xì)的疾病管理和指導(dǎo)信息;但是從患者端來說,這個(gè)需求是切實(shí)存在的,因?yàn)槟[瘤慢病化的趨勢,這個(gè)需求會(huì)日益凸顯。”
王玉表示,輝瑞希望探索數(shù)字化等在中國非常有優(yōu)勢的創(chuàng)新技術(shù),滿足患者在疾病全程管理中的需求,其中場景化的醫(yī)療服務(wù)在中國有很大的提升空間。具體來說,是指在醫(yī)院之外的多種場合中為患者提供醫(yī)療服務(wù)。
例如,DTP藥房作為連接患者、藥品和醫(yī)療服務(wù)的全新橋梁,扮演著至關(guān)重要的角色。在今年進(jìn)博會(huì)上,輝瑞攜手行業(yè)伙伴共同啟動(dòng)了新特藥專業(yè)藥房(DTP)業(yè)務(wù)模式,期待以患者需求為中心延伸專業(yè)化的服務(wù)鏈條。
“我們一直在根據(jù)不同產(chǎn)品、不同疾病領(lǐng)域的特點(diǎn)在探索。我們希望探索出一個(gè)更加靈活多元化的服務(wù)場景,真正提高創(chuàng)新藥的可及性、滿足患者慢病化管理的需求,讓更多的患者受益于高質(zhì)量的診療服務(wù),生命將得到更好的守護(hù),真正的Outdo Cancer(超越癌癥)。”王玉說。
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