仿制藥追趕原研藥：一致性評價不可淪為“一次性評價”

每經(jīng)AI快訊，近期，多地報道支原體感染引發(fā)肺炎案例增加，阿奇霉素、鹽酸氨溴索等成為處方上的?？汀τ谶@些藥物，如何在仿制藥和原研藥之間做選擇，成為群眾關(guān)心的話題。 當(dāng)前，進(jìn)入國內(nèi)醫(yī)院集采系統(tǒng)的仿制藥，都需通過國家藥監(jiān)局“一致性評價”。理論上，過評藥在生物等效性上與原研藥應(yīng)相差不大。然而，生物等效并不代表臨床等效，從臨床反饋來看，一些過評藥在吸收、藥效等方面與原研藥仍然存在差異。 這些差異是如何形成，又是如何被疊加？隨著過評藥越來越多，仿制藥在過評之后的持續(xù)監(jiān)管，對于保障群眾用藥品質(zhì)更有實際意義，如何避免“一致性評價”變?yōu)?ldquo;一次性評價”？證券時報記者就此采訪了醫(yī)藥界人士。（證券時報）