每日經(jīng)濟新聞 2024-09-18 15:38:38
每經(jīng)AI快訊，9月18日，宣泰醫(yī)藥公告，公司向國家藥品監(jiān)督管理局申報的達格列凈二甲雙胍緩釋片產(chǎn)品已獲得正式批準，為該品種國內(nèi)首家獲批的仿制藥。該產(chǎn)品用于治療2型糖尿病，原研由阿斯利康公司研發(fā)，于2023年6月在中國獲批上市，已納入醫(yī)保乙類支付。公司已向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的新藥簡略申請，并積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。
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