每日經(jīng)濟新聞 2024-09-09 15:44:22
每經(jīng)記者 劉明濤 每經(jīng)編輯 葉峰
業(yè)績保持穩(wěn)定增長,作為國產(chǎn)干擾素α1b龍頭三元基因,日前召開了2024年業(yè)績說明會,包括國金證券、國泰君安、鴻運私募基金管理(海南)有限公司等多家買賣方機構(gòu)參加,參會機構(gòu)對三元基因未來產(chǎn)品規(guī)劃表示出濃厚興趣。
三元基因稱,最近,基于實驗室研究成果及臨床實踐經(jīng)驗,公司發(fā)布的中國首個人干擾素α1b治療黑色素瘤專家共識,強調(diào)了其作為重要首選用藥的地位。公司計劃在未來將其納入更多的國內(nèi)外腫瘤指南之中。
同時,公司還將密切關(guān)注人干擾素α1b未獲批準適應(yīng)癥的研發(fā)進展,并計劃開展臨床試驗,以驗證其有效性。鑒于該產(chǎn)品已顯示出良好的安全性和獨特性能,公司將考慮將其推向國際市場進行推廣。在談及新型PEG長效干擾素突變體注射液與現(xiàn)有乙肝治療項目有何區(qū)別時,三元基因表示,新型PEG長效干擾素突變體注射液結(jié)合基因檢測治療乙肝,其終極目標是實現(xiàn)乙肝的臨床治愈。該項目采用侯云德院士發(fā)現(xiàn)的人干擾素α1b分子,具有療效確切且不良反應(yīng)輕的特有優(yōu)點,安全性優(yōu)于其他長效干擾素。
另一方面,該產(chǎn)品利用基因檢測篩選適合使用干擾素的人群,有望提高臨床治愈率。在藥物質(zhì)量與成本方面,通過定點修飾工藝獲得高質(zhì)量、低成本的生物制品,具備顯著競爭優(yōu)勢。
資料顯示,三元基因是國產(chǎn)干擾素α1b龍頭,公司產(chǎn)品中重組人干擾素α1b注射液和重組人干擾素α1b噴霧劑是獨家產(chǎn)品,市場份額維持領(lǐng)先。
據(jù)了解,三元基因核心管線干擾素α1b霧化吸入劑治療小兒RSV肺炎已完成臨床試驗統(tǒng)計及霧化吸入質(zhì)量研究的注冊資料準備工作,將向國家藥監(jiān)局正式提交注冊申請。同時,公司完成了霧化吸入劑新型吹灌封一體化生產(chǎn)線的安裝調(diào)試。
此外,三元基因還對北京佳德和進行投資,共同致力于細胞治療與人干擾素α1b藥物治療聯(lián)合療法在惡性實體腫瘤領(lǐng)域的開發(fā)。公司已獲批多項不同適應(yīng)癥研究者發(fā)起的臨床研究,包括肝癌、黑色素瘤、非小細胞肺癌、急性髓系淋巴細胞白血病等,各項研究均進入受試者招募期。公司持續(xù)開展大劑量人干擾素α1b及與γδT細胞聯(lián)合治療黑色素瘤研究與應(yīng)用開發(fā),現(xiàn)已入組2例受試者,完成多劑γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b或PD1單抗給藥,受試者未出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),安全性良好。
華鑫證券分析指出,三元基因是干擾素研制核心企業(yè),擁有人干擾素α1b粉針劑、注射液、滴眼液和噴霧劑等多個規(guī)格和劑型。江西省集采有助于提升公司產(chǎn)品在醫(yī)院端的銷售和市場份額,人干擾素α1b適應(yīng)癥的不斷拓展,驅(qū)動公司未來長期發(fā)展。
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