醫(yī)藥早參｜GSK美泊利珠單抗治療慢阻肺病Ⅲ期研究成功

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 董興生    

| 2024年9月9日 星期一 |

NO.1 GSK美泊利珠單抗Ⅲ期研究成功

葛蘭素史克（GSK）宣布Nucala（美泊利珠單抗）治療慢性阻塞性肺?。ê?jiǎn)稱慢阻肺病，COPD）的Ⅲ期MATINEE研究取得了積極結(jié)果。

點(diǎn)評(píng)：COPD是全球第三大死亡原因，全球超過(guò)3億人受其影響。今年在歐盟獲批的度普利尤單抗是COPD領(lǐng)域目前唯一一款生物靶向制劑。

NO.2 禮來(lái)押注新型肥胖藥物RNA靶點(diǎn)

HAYA Therapeutics宣布與禮來(lái)達(dá)成一項(xiàng)多年合作協(xié)議，將應(yīng)用HAYA先進(jìn)的RNA引導(dǎo)調(diào)控基因組平臺(tái)，支持肥胖癥及相關(guān)代謝疾病的臨床前藥物發(fā)現(xiàn)工作。雙方將確定多個(gè)基于RNA的調(diào)控基因組藥物靶點(diǎn)，以解決這些慢性疾病。

點(diǎn)評(píng)：與目前的治療方法相比，靶向lncRNA靶點(diǎn)的療法可能具有更好的療效和更低的毒性，從而重塑驅(qū)動(dòng)疾病的細(xì)胞狀態(tài)。

NO.3 阿斯利康/安進(jìn)TSLP單抗Tezepelumab注射液在國(guó)內(nèi)獲批上市

7日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)阿斯利康和安進(jìn)共同開(kāi)發(fā)的Tezepelumab注射液上市，用于治療哮喘。

點(diǎn)評(píng)：Tezepelumab（特澤魯單抗，商品名為T(mén)ezspire）是全球唯一一款獲批上市的TSLP單抗，該藥物突破了治療嗜酸性哮喘的局限，是唯一一個(gè)沒(méi)有表型或生物標(biāo)志物限制的生物制劑。

NO.4 上半年72家中藥公司僅17家正增長(zhǎng)

今年上半年A股中藥公司實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)的不足三成，而從股價(jià)表現(xiàn)來(lái)看，今年以來(lái)截至8月30日收盤(pán)，72家中藥公司中有62家出現(xiàn)股價(jià)下跌，其中跌幅超過(guò)40%的有11家，跌幅超過(guò)50%的有5家。

點(diǎn)評(píng)：集采政策的實(shí)施、中藥材漲價(jià)、醫(yī)保政策的調(diào)整以及2023年高基數(shù)的業(yè)績(jī)壓力等因素交織在一起，共同構(gòu)成了當(dāng)前行業(yè)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

NO.5 恒瑞醫(yī)藥JAK1抑制劑斑禿適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理

JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片（SHR0302片）的藥品上市許可申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。本品適用于成人重度斑禿患者。目前尚未有國(guó)內(nèi)企業(yè)自研的JAK1抑制劑獲批上市。

點(diǎn)評(píng)：目前藥物仍不能滿足重度斑禿患者的需求，仍有部分患者使用現(xiàn)有藥物治療應(yīng)答不佳或因無(wú)法耐受不良反應(yīng)終止治療，亟需開(kāi)發(fā)新的有效及安全的治療藥物。