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華潤(rùn)雙鶴：全資子公司華潤(rùn)紫竹藥業(yè)ZP036獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-05 17:06:04

每經(jīng)AI快訊，9月5日，華潤(rùn)雙鶴公告，全資子公司華潤(rùn)紫竹藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的ZP036《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。ZP036用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙，包括排卵機(jī)能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)，痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征等。該藥品為境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。公司針對(duì)該藥品累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1105萬(wàn)元。ZP036處于臨床研發(fā)早期階段，存在客觀失敗率等風(fēng)險(xiǎn)。

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