圣湘生物：公司產(chǎn)品人ALDH2基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證

每經(jīng)AI快訊，9月4日，圣湘生物公告，公司產(chǎn)品人ALDH2基因多態(tài)性核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）于近日收到由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該產(chǎn)品適用于定性檢測(cè)人類外周血樣本DNA中ALDH2基因的1510G>A多態(tài)性位點(diǎn)的基因型，可輔助臨床監(jiān)測(cè)硝酸甘油治療有效性，評(píng)估人體酒精代謝能力、提示心血管疾病等發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)提供參考，為個(gè)體化精準(zhǔn)診療和調(diào)整健康飲食作息提供依據(jù)，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。但產(chǎn)品獲批后的未來業(yè)績(jī)受市場(chǎng)拓展力度、品牌綜合影響力及市場(chǎng)實(shí)際需求等因素影響，存在不確定性。