通化金馬：公司正嚴(yán)格按照CDE有關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開展新藥上市申請(qǐng)有關(guān)工作

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問注冊(cè)辦法規(guī)定原料藥和制劑一起申報(bào)并聯(lián)審批,例外只有仿制藥可以單獨(dú)申報(bào),公司是否一起申報(bào)?如果單獨(dú)申請(qǐng)?jiān)纤幨且驗(yàn)槭欠轮扑?

通化金馬（000766.SZ）7月30日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，原料藥上市申請(qǐng)為新藥上市申請(qǐng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的重要環(huán)節(jié)。目前，公司正嚴(yán)格按照CDE有關(guān)法律、法規(guī)及指導(dǎo)原則開展新藥上市申請(qǐng)有關(guān)工作。

(記者 畢陸名)

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