重大項目將迎申報，9家券商調(diào)研三元基因

每經(jīng)記者 劉明濤    每經(jīng)編輯 葉峰    

作為擁有中國基因工程藥物優(yōu)質(zhì)品牌運德素的三元基因，其上市后就一直受到市場關(guān)注，不過近期隨著公司股價一直低迷，申萬宏源、銀河證券以及國泰君安等9家券商前往公司，與公司董事長程永慶等高管進行了經(jīng)營業(yè)務(wù)交流。

三元基因告訴機構(gòu)，隨著三醫(yī)聯(lián)動改革和藥品集采政策的實施，公司運德素產(chǎn)品提高了在各級醫(yī)院，尤其是大型醫(yī)院的準(zhǔn)入范圍，在集采地區(qū)擴大了藥品入院的醫(yī)院數(shù)量。2023年度，公司在廣東、河南、山西等省份新增醫(yī)療終端460家，快速實現(xiàn)了醫(yī)療終端覆蓋面擴增。長期來看，有利于進一步提升產(chǎn)品市場滲透率，促進公司產(chǎn)品向基層醫(yī)院的快速覆蓋。

進入2024年以來，公司已經(jīng)入駐新廠區(qū)，公司新廠區(qū)多規(guī)格和多劑型運德素產(chǎn)品和新產(chǎn)品的產(chǎn)能規(guī)模將大幅提升，能夠有效滿足未來潛在的市場需求。公司新廠區(qū)設(shè)計和建設(shè)了多條制劑生產(chǎn)線，涵蓋粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預(yù)充式注射劑和吹灌封一體化霧化吸入劑等多種劑型，為現(xiàn)有產(chǎn)品和即將上市的新產(chǎn)品提供充足的產(chǎn)能保障。

而對于治療小兒RSV肺炎項目進展情況，三元基因則表示，公司的核心管線干擾素α1b霧化吸入劑是用于治療小兒RSV下呼吸道感染的藥物，已完成III期臨床試驗，達到主要研究終點。目前，公司已完成所有注冊資料的整理，并與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）進行了溝通交流，后續(xù)將按照程序推進項目申報工作。

值得關(guān)注的是，呼吸道合胞病毒（RSV）感染的治療一直是全球醫(yī)療領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，迄今為止，全球市場在這一領(lǐng)域的有效治療藥物仍然是空白。而三元基因在呼吸道合胞病毒（RSV）治療領(lǐng)域的突破，可以為市場提供一個安全、可靠、有效的新方案，有望填補國內(nèi) RSV 治療性藥物的空白。

因此，一旦新藥上市后，不僅能滿足市場對兒童RSV治療藥物的迫切需求，也會逐步為患兒及其家庭在其他呼吸道病毒感染治療方面帶來福音，具有巨大的市場潛力。

資料顯示，三元基因主營業(yè)務(wù)為現(xiàn)代生物醫(yī)藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品有注射用重組人干擾素α1b粉針劑、重組人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑。

該公司研發(fā)團隊實力雄厚，自主掌握基因改組、蛋白質(zhì)定點修飾長效化、基因干擾、基因檢測等前沿技術(shù)，推進干擾素在新劑型、新用藥途徑和新臨床應(yīng)用適應(yīng)癥方面的產(chǎn)品開發(fā)。截至目前，公司共4個臨床階段，3個上市后研究及4個臨床前研究項目，重點產(chǎn)品聚焦慢性乙肝、小兒RSV肺炎治療等遠未被滿足的臨床需求。

申萬宏源分析指出，三元基因深耕干擾素α1b市場，中短期看好新品霧化劑銷量和滲透率提升，長期看好公司持續(xù)創(chuàng)新拓展運德素臨床應(yīng)用邊界與雄厚研發(fā)實力下新技術(shù)平臺孵化能力。