從“炮制”到“智炮”的傳承創(chuàng)新

當(dāng)工作人員將接種后的大米放入發(fā)酵間，智能數(shù)控化紅曲生產(chǎn)系統(tǒng)立即開始工作，將環(huán)境溫度、濕度、氧氣濃度控制在最佳的范圍內(nèi)。在長達(dá)20多天的發(fā)酵過程中，系統(tǒng)還會及時(shí)調(diào)控發(fā)酵間各類參數(shù)，為紅曲原料提供最佳的發(fā)酵環(huán)境，產(chǎn)出高品質(zhì)的中藥飲片紅曲。

這是6月20日，記者在雅安迅康藥業(yè)有限公司（以下簡稱：雅安迅康藥業(yè)）采訪時(shí)見到的一幕。利用現(xiàn)代化手段，紅曲發(fā)酵“有章可循”。

“紅曲生產(chǎn)系統(tǒng)內(nèi)置了20余種數(shù)智化判斷流程，根據(jù)紅曲原料及氣候環(huán)境等的細(xì)微差別，人工智能會通過算法幫我們選擇最佳的發(fā)酵參數(shù)。”雅安迅康藥業(yè)執(zhí)行總經(jīng)理李江說，隨著現(xiàn)代化技術(shù)的加入，中藥炮制技術(shù)不斷推陳出新，傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)迎來變革，中醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力正加速形成。

工作人員在車間內(nèi)操作面板，查看各類參數(shù)

炮制技術(shù)推陳出新

讓“青出于藍(lán)而勝于藍(lán)”

中藥飲片指的是藥材經(jīng)過炮制后可直接應(yīng)用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的藥品。中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論，根據(jù)藥材自身性質(zhì)，結(jié)合調(diào)劑、制劑和臨床應(yīng)用的需要，所采用的一項(xiàng)獨(dú)特的制藥技術(shù)。常用的炮制方法包括選、洗、漂、泡、潤、切、炒、炙、煅、蒸、煮、燉、水飛、發(fā)酵等，可達(dá)到加強(qiáng)療效、改變藥性、消除或降低藥物毒性等目的。

中藥炮制技術(shù)，是國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)。作為這一國家級非遺的傳承基地，地處西南一隅的雅安迅康藥業(yè)如何將這一傳統(tǒng)技術(shù)傳承創(chuàng)新，并成為國家藥典委員會組織的《全國中藥飲片炮制規(guī)范》品種研究單位之一？在亞洲最大的青黛連續(xù)化生產(chǎn)車間，答案呼之欲出。

青黛，初為染料和眉筆的原料，自唐代《藥性論》起開始藥用。青黛的生產(chǎn)并不難，但要達(dá)到藥用標(biāo)準(zhǔn)也不易。

“傳統(tǒng)的青黛生產(chǎn)方式，就是在田間地頭挖幾口池子，把青黛的原料馬藍(lán)放入池中，注水浸泡幾日后，撈去葉渣，加入石灰攪拌打靛，經(jīng)過分離過濾曬干等程序制成青黛，其過程全部依靠藥工的經(jīng)驗(yàn)判斷。”雅安迅康藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理黃傳說，這樣生產(chǎn)出來的青黛一般被作為染料，要用作中藥材時(shí)還需要進(jìn)一步加工處理。

將青黛原料馬藍(lán)清洗后裝入網(wǎng)箱并投放至發(fā)酵池，開啟智能溫控系統(tǒng)，設(shè)定最佳發(fā)酵溫度，在恒定溫度范圍內(nèi)，經(jīng)過浸泡原料前體物質(zhì)溶出使池水逐漸變綠，一定時(shí)間后，撈出葉渣并向池水注入定量石灰乳，經(jīng)打靛、壓濾、干燥、粉碎、混合、包裝等環(huán)節(jié)，青黛中藥飲片便制作完成。

這是雅安迅康藥業(yè)青黛連續(xù)化生產(chǎn)車間的生產(chǎn)流程。聽起來，這一制作流程和青黛傳統(tǒng)提取方式相差無幾，實(shí)則大有學(xué)問。

“青黛中藥飲片制作的整套流程，通過我們自主設(shè)計(jì)的生產(chǎn)線設(shè)備、控制系統(tǒng)，能夠?qū)崿F(xiàn)從依靠傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)到依靠現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的轉(zhuǎn)變，保證生產(chǎn)過程中每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)參數(shù)都以數(shù)據(jù)方式呈現(xiàn)，做到全程質(zhì)量可控，生產(chǎn)過程可追溯。目前，這一制作流程通過了GMP認(rèn)證。”黃傳說，科技手段的加入，不僅提高了生產(chǎn)效率、節(jié)約人工投入，還讓青黛中藥飲片的生產(chǎn)過程有了科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)，能保證各季節(jié)產(chǎn)出的青黛產(chǎn)品穩(wěn)定。

GMP，即：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，我國從上世紀(jì)80年代開始推行。三十余年來，中國推行藥品GMP取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過藥品GMP認(rèn)證和達(dá)標(biāo)，促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水平的提高。

在雅安迅康藥業(yè)青黛連續(xù)化生產(chǎn)車間，通過嚴(yán)格執(zhí)行GMP，青黛中藥飲片成功實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)，該車間成為亞洲最大的青黛連續(xù)化生產(chǎn)車間，該企業(yè)也一躍成為青黛中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)佼佼者。

“我們可以在手機(jī)上看到每一個(gè)發(fā)酵池的實(shí)時(shí)參數(shù)變化，及時(shí)判斷發(fā)酵情況。值得一提的是，我們這條生產(chǎn)線還實(shí)現(xiàn)了資源循環(huán)利用。”指了指發(fā)酵池中的管道，黃傳說，青黛中藥飲片干燥階段會產(chǎn)生大量蒸汽，在設(shè)計(jì)生產(chǎn)線時(shí)就考慮回收這一環(huán)節(jié)產(chǎn)生的蒸汽，再將這些蒸汽用于發(fā)酵環(huán)節(jié)的加熱和保溫，“這樣一來，生產(chǎn)成本又降低了。”

推動數(shù)智化轉(zhuǎn)型

向“新”而進(jìn)以智提“質(zhì)”

近年來，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，隨著現(xiàn)代科技的不斷融合和創(chuàng)新，傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正向“新”而進(jìn)，以智提“質(zhì)”。

自主創(chuàng)新是企業(yè)的生命，是企業(yè)爬坡上坎、發(fā)展壯大的根本。

“智能數(shù)控化紅曲生產(chǎn)系統(tǒng)、青黛生產(chǎn)智能溫控系統(tǒng)，都是公司借力數(shù)智化轉(zhuǎn)型，自主研發(fā)的生產(chǎn)控制系統(tǒng)。”李江介紹。

成立于2015年的雅安迅康藥業(yè)，是一家專注川藏道地藥材種植、發(fā)酵類中藥飲片和特色中成藥研發(fā)與生產(chǎn)的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)。作為國內(nèi)中醫(yī)藥行業(yè)的新生力量，雅安迅康藥業(yè)雖資歷尚淺，但履歷頗豐。在發(fā)展的過程中，雅安迅康藥業(yè)以科技為支撐，以數(shù)智化轉(zhuǎn)型為落點(diǎn)，深化院校合作，通過傳承和創(chuàng)新，將中藥炮制技術(shù)推陳出新，目前已獲得授權(quán)發(fā)明專利14項(xiàng)，實(shí)用新型專利22項(xiàng)。

不僅如此，該企業(yè)于2018年參加了國家藥典委員會組織的《全國中藥飲片炮制規(guī)范》的制定工作，參與六神曲、青黛、紅曲等十個(gè)中藥飲片炮制規(guī)范的編制。2018年12月，該企業(yè)成為科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究重點(diǎn)專項(xiàng)科研參與單位。該企業(yè)的青黛“古法炮制傳承創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2022年度教育部高等學(xué)校科學(xué)研究優(yōu)秀成果獎(jiǎng)（科學(xué)技術(shù)）——科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。

“目前，公司科研團(tuán)隊(duì)共有專兼職研發(fā)人員40余人。”李江說，發(fā)展中醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力是大勢所趨，公司將緊跟時(shí)代的步伐，在傳承中藥炮制技術(shù)的基礎(chǔ)上不斷深化創(chuàng)新，推動技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新，進(jìn)一步提升產(chǎn)品技術(shù)含量及附加值，為雅安中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

自主創(chuàng)新，人才是關(guān)鍵。

據(jù)李江介紹，該企業(yè)除邀請國內(nèi)中醫(yī)藥領(lǐng)域知名專家擔(dān)任技術(shù)顧問外，還與成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、雅安職業(yè)技術(shù)學(xué)院等院校開展深度合作，共建發(fā)酵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)基地，通過定向培養(yǎng)、人才共育，為企業(yè)人才引進(jìn)及后備人才補(bǔ)充提供支持。

“近年來，企業(yè)不斷從古籍古方中篩選研發(fā)適合發(fā)酵的中藥飲片領(lǐng)域新產(chǎn)品，目前取得發(fā)明專利的獨(dú)家產(chǎn)品‘開郁曲’已正式上市銷售，對情緒、睡眠類疾病療效顯著。”李江說，在生產(chǎn)過程中，企業(yè)將加大數(shù)智化投入，用數(shù)智化引領(lǐng)生產(chǎn)，推動產(chǎn)品換代升級、推陳出新，促進(jìn)設(shè)備、工藝、技術(shù)創(chuàng)新，進(jìn)一步運(yùn)用數(shù)控化、智能化和人工智能技術(shù)降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品附加值。

2022年11月，國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥信息化發(fā)展規(guī)劃》，提出加快中醫(yī)藥關(guān)鍵數(shù)字技術(shù)攻關(guān)。其中包括：利用大數(shù)據(jù)、人工智能等新一代信息技術(shù)加強(qiáng)名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、老藥工傳統(tǒng)技藝等活態(tài)傳承，支持中醫(yī)學(xué)術(shù)流派發(fā)展。

“未來，我們還將與相關(guān)單位深化合作，探討運(yùn)用AI技術(shù)在中醫(yī)問診領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深層次合作的可能性。”李江說。

記者：李麗

來源：云小雅