每日經(jīng)濟新聞 2024-05-05 17:11:24
科興制藥5月5日公告，該公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（5mg/ml）產(chǎn)品于近日收到挪威藥品管理局依據(jù)歐洲藥品管理局相關法規(guī)頒發(fā)的《藥品GMP證書》。注射用紫杉醇（白蛋白結合型）是歐洲醫(yī)學腫瘤學會指南推薦治療轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥。本次通過GMP認證表明該公司注射用紫杉醇（白蛋白結合型）產(chǎn)品具備歐盟市場準入資格，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）于歐盟上市前尚需獲得歐盟上市許可申請（MAA）批準。
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