一款肝癌“特效藥”，如何能讓更多患者用得上？

每經(jīng)記者 金喆    每經(jīng)編輯 魏官紅    

2022年1月，遠(yuǎn)大醫(yī)藥（0512.HK，股價3.97港元，市值140.92億港元）引進(jìn)的釔[90Y]樹脂微球注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，成為肝癌治療的“特效藥”。術(shù)者通過微創(chuàng)介入手術(shù)，將具有放射性的釔[90Y]樹脂微球使用微導(dǎo)管注射進(jìn)患者的肝動脈內(nèi)，樹脂微球隨血流到達(dá)肝臟腫瘤部位，從而精準(zhǔn)殺滅癌細(xì)胞。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院（以下簡稱廣醫(yī)二院）介入科主任朱康順教授多年前就在海外參加學(xué)術(shù)會議時發(fā)現(xiàn)了釔[90Y]微球。2022年11月，廣醫(yī)二院第一臺釔[90Y]微球選擇性內(nèi)放射治療微創(chuàng)手術(shù)開臺，到現(xiàn)在已經(jīng)開展了92臺手術(shù)。

朱康順教授向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者介紹，釔[90Y]的臨床效果非常明顯，患者的手術(shù)時間也遠(yuǎn)遠(yuǎn)短于常規(guī)的介入治療，從臨床醫(yī)生角度來說，對暫時不太適合做外科手術(shù)的患者，如果條件具備，會優(yōu)先考慮這種創(chuàng)新療法。

但創(chuàng)新療法的另一面就是價格高、經(jīng)濟(jì)成本高，由于釔[90Y]沒有進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，這意味著如果沒有購買其他補充保險，患者必須全部自費。朱康順教授說，目前進(jìn)行手術(shù)的患者里差不多一半人可以報銷，但還有不少人只能自費，或者放棄。

“特效藥”臨床效果明顯

肝癌素有“癌癥之王”的稱號。2022年全國癌癥報告顯示，原發(fā)性肝癌已成為我國發(fā)病率第4位的常見惡性腫瘤，以及死亡率第2位腫瘤致死病因。

根據(jù)發(fā)病的來源不同，肝癌包括原發(fā)性肝癌和繼發(fā)性肝癌兩種。我國原發(fā)性肝癌呈現(xiàn)發(fā)病率高、死亡率高、晚期生存率低等特征，患者生存率遠(yuǎn)低于其他消化道癌癥及總體癌癥數(shù)據(jù)。2012年到2015年，我國肝癌五年生存率僅為12.1%，約有55%肝癌患者在確診時已處于III期或IV期。

肝癌的常見治療方法包括肝切除術(shù)、肝移植術(shù)、消融治療、血管內(nèi)介入治療、放射治療、系統(tǒng)性抗腫瘤治療、中醫(yī)藥治療等多種手段，肝癌的外科治療仍然是肝癌患者獲得長期生存的重要手段。

朱康順教授介紹，肝癌發(fā)展速度極快，因此有80%的患者在首次就診時就已經(jīng)處于肝癌中晚期。同時，肝癌不是單一靶點的腫瘤，目前針對肝癌的靶向藥、免疫藥效果并不盡如人意。與傳統(tǒng)治療方法相比，釔[90Y]能夠?qū)崿F(xiàn)長達(dá)9個月的無疾病進(jìn)展生存期（PFS），這在當(dāng)前的肝癌治療中是一個相當(dāng)可觀的成果。

2022年11月開臺以來，廣醫(yī)二院進(jìn)行的92臺釔[90Y]微創(chuàng)手術(shù)，對肝臟腫瘤巨大、殘肝體積不夠的患者，朱康順教授都會優(yōu)先推薦這一創(chuàng)新療法。絕大多數(shù)人只需要進(jìn)行1次手術(shù)，時長約1個小時。手術(shù)完成后，患者每隔一定時間復(fù)查就行，到目前為止，極少數(shù)人有復(fù)發(fā)，大部分效果都很好。

這些患者中，有人最大的腫瘤超過22厘米，不可能手術(shù)，而且腫瘤太大需要多次介入，復(fù)發(fā)風(fēng)險也較高。還有不少其他治療策略已經(jīng)行不通的患者，通過釔[90Y]治療后，往往也能取得較好效果。

“不能做手術(shù)的，通常就是打栓塞劑、化療藥，如果患者腫瘤很大會引起很嚴(yán)重疼痛，身體吃不消，只能中斷，還有的做了兩次以后出現(xiàn)血小板、白細(xì)胞下降，也沒辦法做。”朱康順教授提到，釔[90Y]是可以放射出β射線的同位素，顆粒粒徑比較小，只有頭發(fā)直徑三分之一，可以直接對腫瘤起到內(nèi)放射治療的作用，略有輕微疼痛。

他還對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，通過釔[90Y]治療的強效縮瘤作用和增生余肝作用（目前還沒有同時具有這兩種作用的方法），轉(zhuǎn)化為外科手術(shù)切除或肝移植，可以降低手術(shù)的風(fēng)險和減少術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)。如果是常規(guī)治療，就需要做多次常規(guī)微創(chuàng)手術(shù)，不但效果不能保證，患者自己生活質(zhì)量也差，還有一些人在治療過程中出現(xiàn)轉(zhuǎn)移等情況，從而中斷治療。

要讓更多患者用得上

廣醫(yī)二院是華南地區(qū)開展釔[90Y]療法的三家醫(yī)院之一，而在全國也只有30多家醫(yī)院具備開臺條件。既然是臨床效果得到廣泛驗證的創(chuàng)新療法，為何使用的患者并不多、能夠提供治療的醫(yī)院數(shù)量又如此有限？

這與釔[90Y]對手術(shù)環(huán)境和醫(yī)生的手術(shù)要求都非常嚴(yán)格有關(guān)。釔[90Y]是放射性核素藥物，對醫(yī)院的環(huán)境評估有非常嚴(yán)格的要求，在廣州就有一些頂級醫(yī)療機構(gòu)因為環(huán)評沒有過關(guān)，無法引入這一技術(shù)。另一方面，因為核藥進(jìn)入身體后要盡可能避免傷害肝臟的正常細(xì)胞，這就完全依賴醫(yī)生的經(jīng)驗評估。

朱康順教授說，醫(yī)生的評估也相當(dāng)關(guān)鍵，其實相當(dāng)多的肝癌患者的肝臟情況是無法從影像學(xué)去評估的，就需要用代謝藥物，評估了以后測算放多少劑量也非常考驗醫(yī)生，因為要盡量避免對正常肝的影響。

另一方面，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，在廣醫(yī)二院治療的患者中，有約一半的患者是自費，其中很多是主動找過來選擇這一方案的，還有約50例是用的惠民保或其他商業(yè)保險。

他認(rèn)為，惠民保是一種性價比很高的補充保險，但很多患者不知道，他現(xiàn)在也經(jīng)常會在跟患者交流的時候，建議他們購買惠民保。

據(jù)悉，目前包括廣州、深圳、揭陽等廣東多地，全國接近40個城市的“惠民保”產(chǎn)品均將釔[90Y]治療納入報銷范圍內(nèi)。

朱康順教授也對記者表示：“釔[90Y]這種效果好的新技術(shù)太需要讓更多患者知道了，也有降低支付負(fù)擔(dān)的有效辦法，希望能夠為更多患者提供治療新希望。”