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生物醫(yī)藥板塊大漲 網(wǎng)傳征求意見稿稱要“全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展”?

每日經(jīng)濟新聞 2024-03-14 22:44:29

◎3月14日早盤,創(chuàng)新藥板塊大幅高開。恒瑞醫(yī)藥開盤逼近漲停,邁威生物、百普賽斯、百利天恒等多股高開超10%。消息面上,昨日(13日)網(wǎng)傳一份《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案(征求意見稿)》引起廣泛關注。

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 魏官紅    

3月14日早盤,創(chuàng)新藥板塊大幅高開。恒瑞醫(yī)藥(600276.SH,股價47.03元,市值3000.04億元)開盤逼近漲停,邁威生物、百普賽斯、百利天恒等多股高開超10%。

消息面上,昨日(13日)網(wǎng)傳一份《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案(征求意見稿)》(以下簡稱“征求意見稿”)引起廣泛關注。整體而言,這份網(wǎng)傳文件展現(xiàn)了國家方面對創(chuàng)新藥發(fā)展全鏈條的全面支持,旨在通過政策引導和資源配置,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展和國際競爭力的提升。

多家知名創(chuàng)新藥企業(yè)高管在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示,(若相關內容得到證實)該網(wǎng)傳征求意見稿對國內生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說是一重大利好。創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司科濟藥業(yè)的董事長李宗海認為,網(wǎng)傳征求意見稿中所涉及的部分政策對產(chǎn)業(yè)總體來說是好事,說明國家非常重視創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東也表示,網(wǎng)傳的征求意見稿是一項十分重要的支持性政策文件,對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有引導、鼓勵和促進作用,為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了政策支持和市場機遇,可推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)新質生產(chǎn)力的蓬勃發(fā)展。

不過,目前該文件尚未獲得官方確認。

創(chuàng)新藥發(fā)展受多方關注

據(jù)多家媒體報道及記者獲悉的網(wǎng)傳文件來看,該征求意見稿從整體上強調了創(chuàng)新藥發(fā)展的重要性,指出我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在規(guī)模、結構、創(chuàng)新能力等方面取得的進展,同時指出我國創(chuàng)新藥仍面臨發(fā)展質量不高、市場預期不穩(wěn)等問題,如源頭創(chuàng)新能力弱、研發(fā)同質化、政策協(xié)同不足、創(chuàng)新回報不及預期等。

值得注意的是,對于這份網(wǎng)傳征求意見稿涉及的“關于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展”,全國政協(xié)常委、經(jīng)濟委員會副主任,中國國際經(jīng)濟交流中心常務副理事長畢井泉在去年12月16日召開的2023中國醫(yī)藥科技論壇上,就已經(jīng)提及相關內容。在發(fā)言中,畢井泉建議,需要在研發(fā)、準入、生產(chǎn)、使用、支付各環(huán)節(jié)對生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展給予全鏈條的支持,努力營造一個鼓勵生物醫(yī)藥創(chuàng)新的制度環(huán)境。

另外,2024年政府工作報告提出,積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)。實施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新工程,完善產(chǎn)業(yè)生態(tài),拓展應用場景,促進戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)融合集群發(fā)展。鞏固擴大智能網(wǎng)聯(lián)新能源汽車等產(chǎn)業(yè)領先優(yōu)勢,加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟等新增長引擎。

業(yè)內人士認為,相比前幾年政府工作報告中對“生物醫(yī)藥”的提法,“創(chuàng)新藥”一詞作為新興產(chǎn)業(yè)關鍵環(huán)節(jié)首次出現(xiàn)在政府工作報告中,并成為新質生產(chǎn)力重要組成部分,充分表明了我國發(fā)展創(chuàng)新藥的決心及信心。

文件中審評審批環(huán)節(jié)相關內容引發(fā)討論

在記者與多位業(yè)內人士的溝通中,很多人都談到該網(wǎng)傳征求意見稿最先引起他們注意的,是有關審評審批環(huán)節(jié)的部分。如李宗海就向記者強調,網(wǎng)傳征求意見稿中關于創(chuàng)新藥審評時間制定了明確的目標,還有一些制度方面的考慮,對產(chǎn)業(yè)總體來說是好事。

針對網(wǎng)傳文件,私募青僑陽光在投資者交流平臺上發(fā)文指出:比如(網(wǎng)傳文件提及的)審評審批環(huán)節(jié)中,對前沿技術和重點領域予以早期關注,研發(fā)過程中“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”;納入研發(fā)目錄內的品種,試驗默示時間從60日縮短到40日,溝通交流會等待時限縮短到30日內,這已經(jīng)是突破性認定級別的待遇,而且介入時間可能更早。

據(jù)此,青僑陽光認為,對于創(chuàng)新藥研發(fā)來說,提前得到審評資源的介入與指導,縮短等待時間,對節(jié)約時間與成本,提高成藥概率會是非常大的幫助。

創(chuàng)新藥企業(yè)對于上述網(wǎng)傳文件也有一定關注,據(jù)財聯(lián)社報道,貝達藥業(yè)向以投資者身份致電的記者表示,公司在全鏈條推進創(chuàng)新藥的開發(fā)和上市,所以全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的每個環(huán)節(jié)對公司都有影響。今年的政府工作報告提出,將創(chuàng)新藥作為要加快發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)之一,預計未來整個經(jīng)營環(huán)境和政策環(huán)境會越來越好。相信未來會有更多貼近企業(yè)發(fā)展需要的具體舉措、政策陸續(xù)出臺,這對整個行業(yè)是一項重要的改變。

封面圖片來源:視覺中國

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