又一國(guó)產(chǎn)ADC藥物“出?！彼⑿陆灰捉痤~紀(jì)錄 百利天恒年初才將ADC藥物納入募投項(xiàng)目

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

繼科倫博泰多款A(yù)DC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）“牽手”默沙東后，四川另一藥企百利天恒-U（SH688506，股價(jià)131.11元，市值525.75億元，以下簡(jiǎn)稱百利天恒）又“牽手”百時(shí)美施貴寶，將自己的ADC藥物BL-B01D1權(quán)益授予后者，這一交易的首付款為8億美元，潛在交易總額最高可達(dá)84億美元。 

百利天恒的此次授權(quán)刷新了今年整個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的單藥首付款紀(jì)錄，也刷新了年內(nèi)康方生物創(chuàng)造的最高50億美元交易總額的紀(jì)錄。受這一消息影響，百利天恒12月12日“一”字板開盤，收盤時(shí)20cm漲停，市值突破500億元。 

作為海外授權(quán)的香餑餑，國(guó)產(chǎn)ADC“出海”動(dòng)作頻繁。但值得注意的是，百利天恒作為原本主營(yíng)仿制藥業(yè)務(wù)的企業(yè)，目前還沒有一款創(chuàng)新藥物推動(dòng)至上市階段。其原先的創(chuàng)新藥管線重心在于多抗藥物，今年初公司調(diào)整募集資金投向，新增了ADC藥物研究，擬投入募集資金3.42億元。

又一國(guó)產(chǎn)ADC“出海” 

又一國(guó)產(chǎn)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）藥物成功授權(quán)跨國(guó)藥企，這次的主角是百利天恒。 

12月12日早間，百利天恒公告稱子公司SystImmune,Inc.（以下簡(jiǎn)稱SystImmune）與百時(shí)美施貴寶（以下簡(jiǎn)稱BMS，紐交所代碼：BMY）就BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。

據(jù)公告，BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFR/HER3雙特異性抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將合作推動(dòng)BL-B01D1在美國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化。

這筆交易引人矚目的是最高可達(dá)84億美元的總交易額。根據(jù)合作協(xié)議，BMS將向SystImmune支付8億美元的首付款和最高可達(dá)5億美元的近期或有付款；達(dá)成開發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑后，SystImmune將獲得最高達(dá)71億美元的額外付款。

ADC是國(guó)產(chǎn)藥物出海的熱門品種。據(jù)德邦證券統(tǒng)計(jì)，2021年至今年上半年，國(guó)產(chǎn)ADC出海交易金額已經(jīng)超過200億美元，其中科倫博泰通過授權(quán)默沙東9款產(chǎn)品，拿下超118億美元的潛在交易金額（按合同簽訂時(shí)計(jì)）。 

若從出海交易次數(shù)來看，排在前位的企業(yè)有科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、映恩生物、康諾亞等，出海ADC藥物靶點(diǎn)主要涵蓋了HER2、TROP2、Claudin18.2等。 

百利天恒此次授權(quán)刷新了今年整個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的單藥首付款紀(jì)錄，也刷新了年內(nèi)康方生物創(chuàng)造的最高50億美元交易總額的紀(jì)錄。 

受利好消息影響，百利天恒12月12日“一”字板開盤，收盤20cm漲停，市值突破500億元。今年1月6日，百利天恒登陸科創(chuàng)板，發(fā)行價(jià)為24.70元/股。 

百利天恒實(shí)控人朱義持有公司74.34%的股份，以12月12日收盤價(jià)估算，其持有的股票價(jià)值約超390億元。

年初調(diào)整募投項(xiàng)目 調(diào)減多抗藥物募集資金投入 

作為首款成功出海的雙抗ADC，BL-B01D1是一種基于雙特異性拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑的ADC，可同時(shí)靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體和人表皮生長(zhǎng)因子受體3（EGFR×HER3）。 

今年7月，BL-B01D1獲得了美國(guó)FDA的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前正在開展全球多中心I期臨床研究（BL-B01D1-LUNG101），以評(píng)估其在轉(zhuǎn)移性或不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性。 

BL-B01D1的早期臨床研究數(shù)據(jù)已在2023年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ASCO）、歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)（ESMO）及圣安東尼奧乳腺癌研討會(huì)（SABCS）上被公布。

實(shí)際上，百利天恒早期的創(chuàng)新藥管線以多抗藥物為主，此前開發(fā)了GNC-038、GNC-039、GNC-035三款四抗產(chǎn)品。 

而今年初，百利天恒調(diào)整了首發(fā)募投項(xiàng)目“抗體藥物臨床研究項(xiàng)目”中的部分臨床試驗(yàn)子項(xiàng)目。其中，四特異性抗體藥物臨床擬投入募集資金金額從1.40億元縮減至3407.29萬元；雙抗臨床研究的擬投入募集資金金額也從2.87億元縮減至2.07億元；同時(shí)，公司新增ADC藥物研究項(xiàng)目，擬投入募集資金3.42億元，其中包括此次出海的BL-B01D1，另還有兩款單抗ADC藥物。 

目前，百利天恒尚未有創(chuàng)新藥項(xiàng)目上市，主營(yíng)產(chǎn)品仍為化藥仿制藥和中成藥制劑。從最新業(yè)績(jī)看，2023年第三季度，百利天恒實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6665.60萬元，同比下降62.04%，歸母凈虧損達(dá)1.87億元。公司前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.78億元，同比下降21.37%；歸母凈虧損5.15億元，去年同期凈虧損2.43億元。 

通過上市，百利天恒募集到的資金凈額為8.84億元，但前三季度，企業(yè)累計(jì)支出的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到5.10億元。受此影響，至三季度末，百利天恒的貨幣資金余額已降至4.14億元。

封面圖片來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞 劉國(guó)梅 攝（資料圖）