成都博創(chuàng)必成：海綿類醫(yī)用高分子材料產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代

每經(jīng)記者 熊嘉楠    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

10月27日~29日，四川大學(xué)校友上市公司高質(zhì)量發(fā)展大會將在成都舉辦。本屆大會的籌辦，旨在促進(jìn)科技創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化，為地方經(jīng)濟(jì)帶來新的機(jī)遇和活力。

在此次參會企業(yè)中，有一家致力于創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)已逐漸嶄露頭角。

成都博創(chuàng)必成生物技術(shù)有限公司（以下簡稱博創(chuàng)必成）成立于2017年，在成都市郫都區(qū)融智創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園新建了符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、納米生物材料實(shí)驗(yàn)室、納米制劑技術(shù)工藝實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、儀器分析實(shí)驗(yàn)室、生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，擁有完善的創(chuàng)新噴劑型醫(yī)療器械產(chǎn)品研究、中試及生產(chǎn)設(shè)備，打造了“醫(yī)用生物材料的合成技術(shù)平臺、納米微粉化技術(shù)平臺、納米微乳化及脂質(zhì)體技術(shù)平臺”三大核心技術(shù)平臺，是以耳鼻喉科醫(yī)療器械及護(hù)理類產(chǎn)品為主導(dǎo)的專業(yè)公司。

據(jù)了解，噴劑型醫(yī)療器械產(chǎn)品可以將功效成分噴霧到人體自然腔道（耳、鼻、口、喉等）的深部，但目前由于很多大分子功效成分的溶解/溶脹性能較差，溶液較為粘稠等原因，大分子物料的噴劑型醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)較少，這便使得納米化或微乳化的噴霧劑體現(xiàn)出了較強(qiáng)的技術(shù)優(yōu)勢。

自成立以來，博創(chuàng)必成尤其該領(lǐng)域的研究，目前，博創(chuàng)必成生物已經(jīng)成功研發(fā)了一系列具有重要創(chuàng)新性的產(chǎn)品。

其中，抗鼻腔過敏凝膠（川械注準(zhǔn)20212140184）應(yīng)用了納米微粉化技術(shù)將大分子羥丙甲纖維素進(jìn)行預(yù)處理，增加了原料的溶解性，改善了凝膠噴劑在鼻腔粘膜的粘附性、成膜性，具有更好的鼻腔粘膜保護(hù)作用。與同類產(chǎn)品比較凝膠噴出的液滴能到達(dá)鼻腔深處，成膜均勻，對鼻黏膜的保護(hù)范圍更大、效果更好。同時，這一產(chǎn)品的生物相容性良好，不含藥物成分，適用于兒童、孕婦和哺乳期女性，滿足了不同人群的需求。

耵聹清除液和耳道抑菌噴劑公司采用了納米微乳化技術(shù)，與同類產(chǎn)品比較，明顯改善了產(chǎn)品的分散性、穩(wěn)定性和耵聹清除效果，在規(guī)定的使用周期內(nèi)可使耵聹逐漸松解、溶解直至完全排除，無需后續(xù)的耳道吸取或其他手術(shù)操作，治療過程安全無痛苦，特別適用于嬰幼兒的耵聹清除。

值得關(guān)注的是，公司在新型海綿類醫(yī)用高分子材料類醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的創(chuàng)新，通過不斷探索和深耕，公司已打通多種不同基質(zhì)海綿的合成工藝，自主開發(fā)了適用于不同臨床用途的海綿壓縮成型模具和工藝，建立了多種不同醫(yī)藥用途海綿的質(zhì)量控制指標(biāo)，建立了海綿類醫(yī)用高分子材料核心技術(shù)平臺。目前，公司這些工藝、指標(biāo)等已應(yīng)用于一次性子宮頸擴(kuò)張棒、鼻腔止血海綿、可降解止血海綿和失禁肛門塞等醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)中，產(chǎn)品的各方面性能與國外進(jìn)口產(chǎn)品一致，可對進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行替代，填補(bǔ)了國內(nèi)技術(shù)空白，尤其是失禁肛門塞，將是中國首家、全球第二家上市的肛門失禁醫(yī)療器械產(chǎn)品。這些技術(shù)優(yōu)勢應(yīng)用于相應(yīng)產(chǎn)品的開發(fā)，明顯提升了產(chǎn)品的創(chuàng)新性和在與同類產(chǎn)品中的競爭優(yōu)勢。