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通化金馬:公司1.1類新藥III期臨床試驗(yàn)已揭盲

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-10-25 10:56:39

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:新藥采用26周雙盲試驗(yàn),,雙盲實(shí)驗(yàn):當(dāng)試驗(yàn)組與對(duì)照組按1:1設(shè)計(jì)時(shí),采用兩次揭盲法。兩次揭盲都由保存盲底的有關(guān)人員(申辦方、組長單位主要研究者)執(zhí)行。數(shù)據(jù)文件經(jīng)過盲態(tài)審核并認(rèn)定可靠無誤后將被鎖定,進(jìn)行第一次揭盲,此次揭盲只列出每個(gè)病例所屬的組別(如A組或B組)。當(dāng)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)束后進(jìn)行第二次揭盲,以明確哪一個(gè)為試驗(yàn)組或?qū)φ战M。

通化金馬(000766.SZ)10月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司1.1類新藥III期臨床試驗(yàn)已揭盲,詳見《關(guān)于國家1.1類化學(xué)藥琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗(yàn)揭盲結(jié)果的公告》。

(記者 蔡鼎)

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