日本一醫(yī)療臨床試驗(yàn)企業(yè)篡改試驗(yàn)數(shù)據(jù)

每經(jīng)AI快訊，日本厚生勞動(dòng)省17日通報(bào)，一家從事醫(yī)療臨床試驗(yàn)的企業(yè)存在篡改試驗(yàn)數(shù)據(jù)等違規(guī)行為，違規(guī)行為可能涉及上百項(xiàng)藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，目前沒有接到獲批的藥品和醫(yī)療器械導(dǎo)致健康受損的報(bào)告。 根據(jù)通報(bào)，厚生省今年8月和9月三次檢查Medipharma公司，確認(rèn)該公司在從事受委托的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)時(shí)，存在多種違反臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的行為，包括篡改試驗(yàn)數(shù)據(jù)、呼吸功能檢查造假、讓雇員代替臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員參加在線研修、隱瞞試驗(yàn)藥物保管不當(dāng)。違規(guī)行為持續(xù)時(shí)間可能長達(dá)10年。 據(jù)《朝日新聞》《每日新聞》等日本媒體報(bào)道，違規(guī)行為可能涉及最多123項(xiàng)藥品和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)，其中25項(xiàng)試驗(yàn)的對(duì)象藥品和醫(yī)療器械已經(jīng)通過審批。 Medipharma公司成立于2012年，主要受制藥企業(yè)委托，支援實(shí)施臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括管理試驗(yàn)日程、制作資料等工作。（央視新聞）