每日經(jīng)濟新聞 2023-09-22 10:39:32
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問 公司 司美格魯肽是否要注冊申請審批和才能對外銷售,供應(yīng)國外的是否要取得美國DMF備案申請
普利制藥(300630.SZ)9月22日在投資者互動平臺表示,司美格魯肽為公司的在研品種。原料藥在制劑企業(yè)的研發(fā)配方開發(fā)過程中也有較大的需求,例如,司美格魯肽片劑口服臨床50mg規(guī)格若參照原研進行仿制,最少的用量在50公斤左右。商業(yè)化供貨必須在是對應(yīng)制劑取得生產(chǎn)批件后才能實現(xiàn)。后續(xù)公司將及時根據(jù)進展履行信息披露義務(wù)
(記者 蔡鼎)
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