2023-09-18 07:08:34
國家藥監(jiān)局近日發(fā)布的《2022年度藥品審評報告》顯示,2022年我國創(chuàng)新藥的新藥上市許可申請(NDA)數(shù)量從上年的69件(49個品種)減少至34個(23個品種),同比減少50.72%。盡管獲批數(shù)量“腰斬”,但其背后進一步折射出產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的趨勢。報告顯示,排除一些不可控因素外,創(chuàng)新藥審批正在趨嚴,藥物研發(fā)將以明顯臨床價值為導向,立足于“未被滿足的臨床需求”,靶點扎堆的臨床浪費將不再重演。同時不容忽視的是,已處于寒冬期近兩年的中國生物醫(yī)藥企業(yè)今年上半年紛紛釋放出經(jīng)營業(yè)績的暖意,尤其國產(chǎn)創(chuàng)新藥不約而同地迎來了收獲期。持續(xù)增長的研發(fā)投入和研發(fā)人員規(guī)模,或是中國藥企“廣積糧,緩稱王”的關鍵所在。(上海證券報)
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