艾力斯：公司針對EGFR 20外顯子插入突變已經(jīng)開展了多項(xiàng)臨床研究

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：在近期WCLC2023的摘要中，伏美替尼20外顯子1b期摘要數(shù)據(jù)公布，1L治療入組30人（240mg）。1L30人的治療 ORR 69%，mPFS 10.7m；后線治療240mg組24人 ORR 50%，mPFS 7.0m；后線治療160mg組25人 ORR 41%，mPFS 5.8m。都是非常好的數(shù)據(jù)！武田的莫博賽替尼一線治療無效，對艾力斯是很好的機(jī)會(huì)，公司下步如何布局？

艾力斯（688578.SH）9月4日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司針對EGFR 20外顯子插入突變已經(jīng)開展了多項(xiàng)臨床研究，除您提及的伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC的Ib期研究外，還有兩項(xiàng)注冊臨床研究，分別是二線治療適應(yīng)癥II期關(guān)鍵臨床研究（FURMO 003）和一線治療適應(yīng)癥的全球III期臨床研究（FURMO 004）。FURMO 003的IND已于2022年8月獲得批準(zhǔn)，目前正處于患者入組階段。FURMO 004是公司與ArriVent合作啟動(dòng)的第一個(gè)全球、III期、多中心、隨機(jī)對照、開放標(biāo)簽研究，國內(nèi)臨床研究由公司實(shí)施，其IND已于2023年4月獲批；國外臨床研究由ArriVent實(shí)施，已在美國、法國、日本等多個(gè)國家獲批進(jìn)入臨床，已于今年上半年完成了海外的首例患者入組。公司將積極推進(jìn)上述臨床研究，加速伏美替尼的全球化探索。此外，本次公布的Ib期研究摘要數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止日期是到2023年1月18日，研究全文的數(shù)據(jù)截至日期為2023年6月，相關(guān)數(shù)據(jù)會(huì)有進(jìn)一步更新。研究全文將于9月10日在新加坡舉行的WCLC會(huì)議上正式公布

(記者 蔡鼎)

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