圣諾生物：公司利拉魯肽原料藥及注射液項(xiàng)目目前處于臨床Ⅰ期階段

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn)：公司規(guī)劃的廠房預(yù)計(jì)何時(shí)落地，廠房建成后能有多少kg的利拉魯肽的產(chǎn)能？

圣諾生物（688117.SH）8月21日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司利拉魯肽原料藥于2015年10月已取得美國(guó)DMF備案，意味著在美國(guó)被批準(zhǔn)進(jìn)入研發(fā)生產(chǎn)流程，可被制劑生產(chǎn)商引用用于制劑研發(fā)，若客戶已成功注冊(cè)利拉魯肽制劑，則可以采購(gòu)公司利拉魯肽原料藥用做制劑生產(chǎn)銷售；在國(guó)內(nèi)，公司利拉魯肽原料藥及注射液項(xiàng)目為仿制藥研究開(kāi)發(fā)項(xiàng)目于2019年6月取得國(guó)內(nèi)《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，目前處于臨床Ⅰ期階段，還不能直接用該原料藥生產(chǎn)和銷售制劑。 公司生產(chǎn)模式一直以自主生產(chǎn)為主，采用“以銷定產(chǎn)”制訂生產(chǎn)計(jì)劃，未來(lái)將視利拉魯肽原料藥的市場(chǎng)需求情況并結(jié)合生產(chǎn)規(guī)劃，合理制定各車間的生產(chǎn)計(jì)劃并協(xié)調(diào)和督促生產(chǎn)計(jì)劃的完成。

(記者 張喜威)

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