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三迭紀(jì):3D打印藥物產(chǎn)品T21完成首次人體試驗

2023-07-20 13:02:28

每經(jīng)AI快訊,三迭紀(jì)宣布,公司自主研發(fā)的第三款3D打印藥物產(chǎn)品T21已完成全球首次人體試驗研究結(jié)果達到預(yù)期。這也是三迭紀(jì)3D微結(jié)構(gòu)結(jié)腸靶向平臺(3D Microstructure for Colon Targeting,3DμSTM-CT)首次在人體試驗中得以驗證。T21是一款中重度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)治療藥物,設(shè)計目標(biāo)是將藥物直接遞送至結(jié)腸病灶部位。

T21于2022年11月18日獲得美國FDA的臨床試驗批準(zhǔn)(IND),隨后在2023年Q1啟動了FIH研究,以驗證T21經(jīng)口服后藥物在人體內(nèi)轉(zhuǎn)運、溶蝕過程和釋放部位。目前T21已完成FIH研究,影像學(xué)結(jié)果證實T21藥片被精準(zhǔn)遞送至目標(biāo)部位-結(jié)腸。而在此前,T21已于2022年Q4開展了動物實驗,研究結(jié)果證實藥物被精準(zhǔn)遞送至比格犬的結(jié)腸部位。(每日經(jīng)濟新聞)

責(zé)編 陳鵬程

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