新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

每經(jīng)AI快訊，據(jù)中國生物官微，6月6日，由國藥集團(tuán)中國生物所屬中生復(fù)諾健生物科技(上海)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)暨研究者培訓(xùn)會(huì)在河南登封正式召開。此次新型冠狀病毒mRNA疫苗Ⅱ期臨床試驗(yàn)采用隨機(jī)、雙盲、對(duì)照設(shè)計(jì)。在18歲及以上健康人群中評(píng)價(jià)疫苗的安全性和免疫原性。

目前，中國生物獨(dú)立自主在三條技術(shù)路線上成功研發(fā)了4款新冠疫苗，本次啟動(dòng)II期臨床的新冠mRNA疫苗由中生復(fù)諾健研發(fā)。該疫苗于2023年1月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件，于3月7日啟動(dòng)I期臨床研究，研究結(jié)果顯示安全性好，對(duì)Omicron各類變異株具有較好的交叉中和保護(hù)。該產(chǎn)品具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)，規(guī)?；慨a(chǎn)對(duì)于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情具有重要意義。（每日經(jīng)濟(jì)新聞）