每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-20 16:54:39
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:康泰生物目前在研項(xiàng)目有哪些?
康泰生物(300601.SZ)3月20日在投資者互動平臺表示,公司穩(wěn)步推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化工作,目前布局的研發(fā)項(xiàng)目有30余項(xiàng),其中進(jìn)入注冊程序的項(xiàng)目有16項(xiàng),其中凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已申請藥品注冊批件,并完成注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查;水痘減毒活疫苗已申請藥品注冊批件;Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)已獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;四價(jià)流感病毒裂解疫苗和口服五價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段;麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書;吸附破傷風(fēng)疫苗獲得臨床試驗(yàn)受理通知書;另外吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書,臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作在進(jìn)行中,同時公司已布局研制四價(jià)手足口病疫苗、麻腮風(fēng)水痘疫苗、20價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等多聯(lián)多價(jià)疫苗,未來隨著該等在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,豐富的產(chǎn)品線將持續(xù)有力保障公司穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。
(記者 姚祥云)
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