每日經(jīng)濟新聞 2022-12-07 18:08:55
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:第一,公司IPO募投項目試劑產(chǎn)能是320萬人份,可轉(zhuǎn)債計劃生產(chǎn)7萬盒約140萬份,請問,貴司ipo產(chǎn)能有無縮減?兩次募資的產(chǎn)品具體有哪些,有何區(qū)別?有足夠的市場消化公司的產(chǎn)能嗎? 第二,貴司的二代數(shù)字PCR是微滴式的嗎,年底還能否按預(yù)期拿到三類器械證,另外,公司在生命科學(xué)實驗儀器有無長遠發(fā)展規(guī)劃? 第三,公司的甲狀腺癌液體活檢產(chǎn)品能否成為體檢的一項常規(guī)檢查?另外,公司有無布局泛癌早篩類液體活檢產(chǎn)品?
睿昂基因(688217.SH)12月7日在投資者互動平臺表示,目前,公司IPO募投項目的產(chǎn)能不存在縮減情況。公司在IPO時募集的資金主要用于生產(chǎn)白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒、S-ddPCR法的人B-raf基因突變檢測試劑盒、人K-ras基因突變檢測試劑盒、人EGFR基因突變檢測試劑盒、人EGFR基因T790M 突變檢測試劑盒等腫瘤精準(zhǔn)診斷試劑產(chǎn)品;本次發(fā)行可轉(zhuǎn)債的相關(guān)情況請關(guān)注公司后續(xù)披露的定期報告與臨時公告。 根據(jù)深圳基因界科技咨詢有限公司發(fā)布的《2021腫瘤基因及分子檢測藍皮書》:在腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測診斷領(lǐng)域,2020年中國腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測診斷的市場規(guī)模約為154億人民幣,預(yù)計2025年中國腫瘤伴隨診斷與復(fù)發(fā)監(jiān)測診斷的市場規(guī)模將達到660億人民幣,相關(guān)市場已經(jīng)成為中國醫(yī)療市場上最活躍、發(fā)展速度最快的領(lǐng)域之一。隨著公司上述產(chǎn)品市場需求的不斷擴大,公司相關(guān)產(chǎn)品銷量將不斷上升,亟需開展產(chǎn)能擴張計劃,不斷提高公司產(chǎn)能規(guī)模。 Super.Droplet Digital Polymerase Chain Reaction,中文名稱:超敏微滴式數(shù)字PCR,公司獨有的技術(shù)。公司在ddPCR平臺技術(shù)基礎(chǔ)上,前置富集流程,因而具有更高靈敏度。目前公司基于ddPCR平臺的EGFR基因T790M突變檢測試劑盒處于“發(fā)補”階段,目前公司正在完善該部分的工作。未來公司獲得T790M突變檢測試劑盒的第三類醫(yī)療器械證書后,屆時公司將借助阿斯利康的銷售渠道把T790M突變檢測試劑盒銷售到各大醫(yī)院。 另外,公司高度重視生命科學(xué)實驗儀器的發(fā)展,入股了美國公司Akonni和技特生物兩家體外診斷儀器生產(chǎn)廠商。在2017年12月15日,公司與Akonni簽訂《分銷及許可協(xié)議》,公司可以利用Akonni 微流控芯片技術(shù)進行相關(guān)專利產(chǎn)品的國產(chǎn)化開發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司目前有兩條儀器設(shè)備研發(fā)管線,一條是數(shù)字PCR研發(fā)管線(已取得二類醫(yī)療器械證書),另一條是與Akonni合作的微流控儀器設(shè)備研發(fā)管線,兩條管線均在長春由子公司技特生物負(fù)責(zé)落地。 公司有一款針對甲狀腺癌鑒別診斷的產(chǎn)品,基于數(shù)字PCR平臺,主要針對的是一些穿刺標(biāo)本,目前已完成臨床驗證,藥監(jiān)局已受理。在相關(guān)產(chǎn)品獲批后,公司將會加大甲狀腺癌鑒別診斷產(chǎn)品的推廣,提高公司的銷售收入。公司有針對甲狀腺癌的液體活檢和NGS產(chǎn)品,已完成前期研發(fā),準(zhǔn)備進入后續(xù)注冊階段。
(記者 蔡鼎)
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