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曙方醫(yī)藥董事長(zhǎng)嚴(yán)知愚:罕見(jiàn)病新藥可享7年市場(chǎng)獨(dú)占期“走出了很好的一步”

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-12-06 20:38:28

每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

近年來(lái),在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從跟隨式創(chuàng)新轉(zhuǎn)向原研創(chuàng)新的過(guò)程中,傳統(tǒng)的“License-in”(許可引進(jìn))等商業(yè)模式很難再勾起投資人的興趣,難度極高、風(fēng)險(xiǎn)極大的“First-in-Class”(同類首創(chuàng))則成為追捧的目標(biāo)。

對(duì)此,曙方醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官嚴(yán)知愚在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者專訪時(shí)表示,“無(wú)論是從資本還是行業(yè)的角度來(lái)看,當(dāng)下所討論的First-in-Class,還夾雜著一種情緒,也就是所謂的技術(shù)壁壘。換句話說(shuō),是希望借由First-in-Class而獲得市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán),而不希望短期內(nèi)有很多仿藥充斥市場(chǎng)、分享利潤(rùn),以此保證研發(fā)產(chǎn)品能夠得到足夠的回報(bào)。”

就這一點(diǎn)來(lái)看,嚴(yán)知愚認(rèn)為,今年5月發(fā)布的新的藥品管理法就“走出了很好的一步”,其中明確鼓勵(lì)罕見(jiàn)病藥品的研制和創(chuàng)新,對(duì)于批準(zhǔn)上市的罕見(jiàn)病新藥,給予不超過(guò)7年的市場(chǎng)獨(dú)占期。

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