碩果頻結(jié)！步長制藥子公司獲“鹽酸美金剛片”藥品注冊(cè)證書

11月21日，步長制藥（603858.SH）發(fā)布公告，全資子公司保定天浩制藥有限公司獲得鹽酸美金剛片藥品注冊(cè)證書。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國(城市公立，城市社區(qū)，縣級(jí)公立，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生)樣本醫(yī)院年度銷售趨勢(shì)顯示，2019年至2021年鹽酸美金剛片年度銷售額依次為53,093萬元、58,618萬元和31,196萬元;中國城市實(shí)體藥店年度銷售趨勢(shì)顯示，2019年至2021年鹽酸美金剛片年度銷售額依次為6,623萬元、7,996萬元和8,290萬元。

截至公告日，公司在鹽酸美金剛片項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為874.50萬元。

研發(fā)之路 “不糊涂”

“我國60歲及以上老年人中約有1500萬癡呆患者，其中1000萬是阿爾茨海默病患者。”9月20日，在國家衛(wèi)生健康委舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，老齡司司長王海東就近年國家對(duì)阿爾茨海默病患者開展的照護(hù)服務(wù)及社會(huì)預(yù)防宣教進(jìn)行了介紹。

目前，全球約有5000萬人罹患阿爾茨海默病。預(yù)計(jì)到2050年，阿爾茨海默病患者將增加至1.5億以上。

調(diào)查顯示，我國阿爾茨海默病總知曉率為95.9%，因自覺記憶力減退、注意力無法集中而主動(dòng)去醫(yī)院就診的比例只有12.9%。

根據(jù)上海瑞金醫(yī)院發(fā)布的《中國阿爾茨海默病報(bào)告2021》數(shù)據(jù)顯示，截至2021年8月，國內(nèi)已進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊(cè)的AD治療項(xiàng)目共計(jì)97項(xiàng)，自2019年1月以來新注冊(cè)項(xiàng)目有41項(xiàng)。新注冊(cè)項(xiàng)目除改善AD臨床癥狀藥物（如膽堿酯酶抑制d藥物、神經(jīng)遞質(zhì)類藥物）以外，主要集中于抗Aβ治療、神經(jīng)調(diào)控治療、中醫(yī)療法和干細(xì)胞療法等。

AD對(duì)人的影響是非常大的，“老糊涂”是阿爾茨海默型的典型表現(xiàn)。

患病后會(huì)產(chǎn)生記憶障礙、失語、失用、失認(rèn)、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變，對(duì)患者的生活產(chǎn)生極為不便的影響，病因迄今未明。

鹽酸美金剛片是一種治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆的藥品。步長制藥本次獲得鹽酸美金剛片的《藥品注冊(cè)證書》有利于公司優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場(chǎng)需求，對(duì)公司的未來經(jīng)營產(chǎn)生積極的影響。

步長制藥始終高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。其自成立以來，就構(gòu)建了清晰的發(fā)展戰(zhàn)略：以發(fā)展中醫(yī)藥為主線，立足中藥現(xiàn)代化。

潛心研發(fā)，助推中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

步長制藥研發(fā)之路，行而不輟。

作為中藥行業(yè)的領(lǐng)頭羊，步長制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

多年來，步長制藥在技術(shù)、產(chǎn)品和人員上積累了顯著的優(yōu)勢(shì)，并始終堅(jiān)持“儲(chǔ)備一代、研發(fā)一代、構(gòu)思一代”的新藥研發(fā)戰(zhàn)略，堅(jiān)持以自主技術(shù)創(chuàng)新和合作研發(fā)、委托研發(fā)等多方式并舉的研發(fā)模式，重點(diǎn)圍繞心腦血管、婦科、糖尿病、惡性腫瘤、消化系統(tǒng)和呼吸系統(tǒng)等大病種治療領(lǐng)域，不斷加大新產(chǎn)品開發(fā)布局。

在自主技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，步長制藥大力開展多層次對(duì)外技術(shù)合作，與優(yōu)勢(shì)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)、醫(yī)藥知名高校深度合作，充分利用自身的研發(fā)、市場(chǎng)、規(guī)模等優(yōu)勢(shì)，大力推進(jìn)國際合作和技術(shù)引進(jìn)。

步長制藥近年來在堅(jiān)守中藥專利的基礎(chǔ)上，加速創(chuàng)新，研發(fā)投入穩(wěn)步增長。

資料顯示，截至2021年12月，步長制藥在研產(chǎn)品227個(gè)，其中，中藥12個(gè)，化藥193個(gè)，生物藥17個(gè)，醫(yī)療器械5個(gè)。在產(chǎn)品研發(fā)方面累計(jì)投入6.34億元人民幣，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比重達(dá)到4.02%，新增專利申請(qǐng)34件，成功獲得專利授權(quán)42件，其中發(fā)明專利22件。

在新藥研發(fā)上，步長制藥從不吝嗇。自成立以來，企業(yè)一直積極進(jìn)行多類型藥品研發(fā)，聚焦大行業(yè)、培育大品種。根據(jù)公司歷年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，2017年-2021年，其研發(fā)費(fèi)用分別達(dá)到4.89億元、4.8億元、5.05億元、5.33億元、4.09億元，五年合計(jì)投入24.16億元。2022年一季度，步長制藥再投入研發(fā)費(fèi)用4607萬元。

步長制藥經(jīng)過20多年的發(fā)展，儼然已經(jīng)成為享譽(yù)國內(nèi)的納稅大戶。

從疫情發(fā)生以來（2020年至2022.9.30），步長制藥累計(jì)納稅59.72億。自成立以來，步長制藥累計(jì)全國納稅272.67億元，其中山東園區(qū)合計(jì)納稅157億、東北園區(qū)合計(jì)納稅29億、保定天浩合計(jì)納稅11.7億、陜西地區(qū)合計(jì)納稅67.9億，邛崍?zhí)煦y合計(jì)納稅3.11億，為地方經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展做出了重要貢獻(xiàn)。

未來，步長制藥將繼續(xù)秉承“取之于社會(huì)，回饋于社會(huì)”的理念，積極踐行社會(huì)責(zé)任，力爭(zhēng)為促進(jìn)地方就業(yè)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展作貢獻(xiàn)，為推進(jìn)共同富裕盡己之力、為推進(jìn)健康中國建設(shè)和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。

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