香雪制藥：FDA對Athenex口服紫杉醇新藥申請暫未批準(zhǔn)

每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：引進(jìn)口服紫杉醇的情況？

香雪制藥（300147.SZ）11月15日在投資者互動平臺表示，F(xiàn)DA對Athenex口服紫杉醇新藥申請暫未批準(zhǔn)，并提出了建議。公司會充分評估FDA對Athenex口服紫杉醇新藥申請的審核建議和關(guān)注Athenex與FDA溝通的情況，梳理優(yōu)化新藥申報方案和策略，按原計劃組織用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的口服紫杉醇按中國《藥品注冊管理辦法》在中國開展申報工作。同時也會持續(xù)跟進(jìn)Athenex對口服紫杉醇新藥項目的動態(tài)，按照深交所信披規(guī)則對外披露。

(記者 王瀚黎)

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